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【ChiCTR2300068638】多模态心血管无创技术评价糖尿病病人心脏功能改变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病病人

试验通俗题目

多模态心血管无创技术评价糖尿病病人心脏功能改变的研究

试验专业题目

心血管无创技术评价糖尿病病人心脏功能改变的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 筛选糖尿病患者心脏功能的保护因素及危险因素。 2. 早期诊断糖尿病患者心脏功能下降。 3. 减少糖尿病患者心血管事件及长期医疗费用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

由内分泌科医生收集糖尿病病例，由电脑软件随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-11

试验终止时间

2024-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-75岁； 2. 2型糖尿病患者。；

排除标准

1. 临床诊断为1型糖尿病、胰岛自身相关抗体阳性患者； 2. 有糖尿病酮症酸中毒和／或高渗性非酮症性昏迷病史者； 3. 曾行冠状动脉支架置入或冠状动脉旁路移植术患者； 4. 心功能不全[左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）<52.6%（男性）或<52.8%（女性）]； 5. 心律失常； 6. 心脏瓣膜疾病； 7. 心肌病； 8. 肺部疾病，心肺感染性疾病，肝肾疾病，免疫性疾病，精神疾病及血液病； 9. 半年内曾发生脑血管意外、严重创伤手术者及孕妇或正在哺乳期妇女； 10. 未签署知情同意书的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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