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【ChiCTR-ONC-10001124】咪唑立宾儿童IgA肾病有效性和安全性的探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-10001124

试验状态

结束

药物名称

咪唑立宾

药物类型

化药

规范名称

咪唑立宾

首次公示信息日的期

2010-12-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿童IgA肾病

试验通俗题目

咪唑立宾儿童IgA肾病有效性和安全性的探讨

试验专业题目

咪唑立宾儿童IgA肾病有效性和安全性的探讨

申办单位信息
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210002

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临床试验信息
试验目的

确认咪唑立宾（MZR）对被明确诊断为IgA肾病蛋白尿型，现在处于初治或维持期或复发患者,观察尿蛋白减少、复发次数、激素减量效果及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

被明确诊断IgA肾病蛋白尿型，现在处于初治或维持期或复发患者；

排除标准

①肾功能低下患者（肌酐清除率在40ml/min以下者。肌酐清除率未测定时，血清肌酐在140μmol/L（1.5mg/dL）以上者） ②　环孢素长期使用，希望环孢素减量、中止的病例或环孢素肾病（CsA肾病）的病例 ③对咪唑立宾既往有严重过敏的患者 ④白细胞数在3,000/ mm3以下的患者 ⑤有肝?肾?造血系统严重合并症的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京军区南京总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210002

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