ChiCTR2300075789
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西达本胺
化药
西达本胺
2023-09-15
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三阴性乳腺癌
西达本胺联合T/TP方案一线治疗晚期三阴性乳腺癌的多中心单臂临床研究
西达本胺联合T/TP方案一线治疗晚期三阴性乳腺癌的多中心单臂临床研究
观察西达本胺联合T/TP为基础的化疗方案对晚期TNBC患者生存的影响,探索西达本胺对化疗的增效作用及安全性,为晚期TNBC的治疗提供新思路。
单臂
上市后药物
无
无
北京健康促进会
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93
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2023-04-01
2025-04-30
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1.年龄在18~75岁之间; 2.原发或转移病灶的免疫组化明确提示为TNBC的患者; 3.经临床、影像学、组织学或细胞学检查证实转移性疾病; 4.入组前未接受过任何解救治疗,符合应用T/TP方案一线化疗条件者; 5.根据实体瘤反应评价标准(RECIST) 1.1至少一个可测量的病变; 6.预计生存期>3个月; 7.ECOG评分0-2分; 8.患者均具有理解及认知能力,能够独立回答问卷,同意参加本研究,并签署知情同意书。;
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女; 2.入组前4周内接受中轴骨放射治疗; 3.入组前4周内接受过实验药物治疗; 4.患有中枢系统疾病且有症状者; 5.心脏、肝脏、肾脏功能不全者。;
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