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【ChiCTR1900020493】qLabs南京鼓楼医院OAT测试性能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020493

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿性心脏病

试验通俗题目

qLabs南京鼓楼医院OAT测试性能评估

试验专业题目

qLabs南京鼓楼医院OAT测试性能评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本方案用于评估qLabs PT-INR凝血操作系统在临床测试时结果的一致性。测试由专业的操作人员在医院授权情况下，采集临床患者的导管血在qLabs仪器上测试，并和该患者在医院以静脉血进行的同类测试结果，以及和罗氏CoaguChek XS凝血检测仪测试的导管血结果进行比对，进而评估qLabs PT-INR凝血操作系统的性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

南京市医学科技发展资金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上； 我院心胸外科住院患者； 红细胞压积在35%~50%范围内；；

排除标准

年龄小于18岁； 慢性骨髓增生性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院药学部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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