【ChiCTR2400093052】控制性低中心静脉压对腹腔镜肝切除术患者术后谵妄的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093052

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

控制性低中心静脉压对腹腔镜肝切除术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

控制性低中心静脉压对腹腔镜肝切除术患者术后谵妄的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究控制性低中心静脉压对腹腔镜肝切除术患者术后谵妄的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由另外一位不参与随访的人员进行计算机随机化。

盲法

双盲。研究人员（包括手术室的调查人员）、患者对组分配不知情。

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.ASAⅠ~Ⅲ级； 2.Child-Pugh A-B级； 3.年龄18-65岁； 4.择期行腹腔镜肝切除术的患者； 5.能理解本研究的过程和方法，并自愿参加本研究。；

排除标准

1.拒绝参加本研究者; 2.具有全麻禁忌症或既往曾出现过全麻意外者; 3.已知对研究中使用的任何药物过敏或禁忌者; 4.血红蛋白（Hb）<90g/L; 5.体重指数 (BMI) > 35 kg/m^2 或 <18 kg/m^2; 6.肾功能异常（肌酐，Cr>178μmol/L）; 7. 未控制的高血压、低血压和糖尿病患者; 8.既往有精神分裂症、癫痫或帕金森病病史; 9.视觉、听觉、语言或其他阻碍沟通和谵妄评估的障碍; 10.有脑梗史、脑血管畸形、外伤性脑损伤或神经外科手术史; 11. 严重心脏病，包括活动期冠心病、严重瓣膜狭窄、肥厚性梗阻性心肌病; 12.怀孕或哺乳期; 13.酗酒或药物依赖史; 14.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物; 15.近2月有参加其他研究的患者; 16.研究者认为具有其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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