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【ChiCTR2400086590】清热利湿方对痔术后镇痛的机制及临床效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

清热利湿方对痔术后镇痛的机制及临床效果研究

试验专业题目

清热利湿方对痔术后镇痛的机制及临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

现临床常用镇痛药无显著修复创面愈合作用,常用外治法无显著镇痛作用。故主要探讨清热利湿方同时对痔术后的镇痛机制及临床效果的影响研究,为临床治疗提供新思路。为以后临床应用提供理论依据,最终给予患者一种既安全有效、又价廉便捷且两全其美的治疗方法。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用随机编号表或生成随机编号的计算机程序

盲法

/

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肛肠科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合中国痔病诊疗指南(2020)及全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材·全国高等中医药院校规划教材《中医外科学》(第十版)的Ⅲ~Ⅳ度内痔患者 ② 具有手术指征,适合采用外剥内扎术式,术后肛门开放性创面个数为 2~4 个; ③ 年龄≥18岁且≤65岁,性别不限; ④ 入组前筛查不伴有其他严重代谢性疾病,心、脑等脏器功能基本正常 ⑤ 自愿参加此次临床试验、自愿签署此次临床研究所需的一系列知情同意 书并能积极配合各种治疗者;;

排除标准

① 合并炎症性肠道疾病、肛周湿疹等肛周皮肤病者; ② 合并心脑血管、肝肾、血液系统、恶性肿瘤、糖尿病、结核病等原发疾病者; ③ 对本研究使用药物过敏或为过敏体质者; ④ 哺乳或妊娠期女性; ⑤ 因术式不佳而伤口面积过大者; ⑥ 伴有精神障碍、认知功能障碍等无法配合治疗与检查而使疗效无法判定者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

/

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