ChiCTR2500104946
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一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管;HT-9000 PRO三维标测系统
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2025-06-25
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室性心律失常
脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）治疗室性心律失常的安全性与有效性：一项多中心、随机、开放标签对照研究
脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）治疗室性心律失常的安全性与有效性：一项多中心、随机、开放标签对照研究
本研究旨在通过多中心的随机对照试验，比较脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）在治疗室性心律失常中的安全性与有效性，探索更优化的治疗策略。使用惠泰医疗一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管搭配HT-9000 PRO三维标测系统与强生 CARTO消融系统。
随机平行对照
其它
由第三方独立统计人员（或数据管理中心）使用计算机生成1:1的随机分组序列
开放标签
湖南埃普特医疗器械有限公司
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30
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2025-07-01
2026-07-01
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1.年龄 >= 18 岁 2.明确诊断的症状性室性心律失常（PVCs >=10% 负荷或持续/非持续性VT） 3.同意并签署知情同意书；
请登录查看1.不稳定性心衰、严重瓣膜病等 2.心源性猝死病史 3.妊娠期女性 4.植入ICD且近期频繁电击史 5.VA起源于房室结附近或近端传导系统 6.明确禁忌射频或电生理检查者；
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