【ChiCTR2300072326】1型糖尿病儿童的家庭生活质量及其相关因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072326

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

1型糖尿病儿童的家庭生活质量及其相关因素研究

试验专业题目

1型糖尿病儿童的家庭生活质量及其相关因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目的探讨1型糖尿病儿童家庭生活质量的影响因素及其之间的关系。方法收集2022年4月至2024年6月就诊我院儿科的120例1型糖尿病儿童的血糖控制情况、糖尿病自我管理情况、家庭生活质量、社会支持水平情况，分析家庭生活质量的影响因素及其之间的关系。结果 1型糖尿病儿童的家庭生活质量与其血糖控制情况，自我管理情况，家长社会支持水平等均有关系。结论家长积极的参与、良好的社会支持，患儿良好的自我管理水平，能提高和改善1型糖尿病儿童的家庭生活质量，值得儿科临床推广。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用便利抽样法

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

儿童：（1）依据1型糖尿病诊断标准确诊为1型糖尿病的儿童（2）年龄≤16岁；家长: （1）依据1型糖尿病诊断标准，确诊为1型糖尿病儿童的亲生父亲或母亲；（2）与儿童同住且为儿童的主要照顾者；（3）小学及以上文化；（4）年龄>18y；（5）意识清楚，能阅读并完成问卷；（6）知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

儿童：（1）儿童合并严重慢性病（先天性心脏病、支气管哮喘、肾病综合征等）；（2）严重全身感染、严重贫血和恶病质等严重并发症者。家长：（1）有精神病史者或正在服用抗精神病药物者；（2）合并心、肺、肝、肾功能不全等其他严重慢性病者；（3）近半年内经历其它重大创伤性事件者，包括丧亲、严重车祸、癌症诊断等；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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