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【ChiCTR1800016974】围术期不同时机静脉注射地塞米松对腰椎手术患者术后腰腿痛及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016974

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2018-07-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰椎术后急性疼痛

试验通俗题目

围术期不同时机静脉注射地塞米松对腰椎手术患者术后腰腿痛及预后的影响

试验专业题目

围术期不同时机静脉注射地塞米松对腰椎手术患者术后腰腿痛及预后的影响

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221003

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临床试验信息
试验目的

探讨地塞米松对腰椎融合术后腰腿痛的治疗作用，比较不同用药时间的治疗效果，为临床用药提供客观的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数由统计老师提供，根据患者参加实验的先后顺序分配随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-16

试验终止时间

2019-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18至75岁；②ASA分级I至II级；③下肢放射痛伴或不伴麻木症状持续3个月以上，经正规保守治疗8周无效；④择期全麻下行一个或两个节段腰椎后路椎板减压植骨融合内固定术患者；；

排除标准

①糖尿病患者；②怀孕或哺乳期；③腰椎手术史；④沟通障碍或无法合作；⑤对地塞米松过敏或有禁忌症；⑥三个或以上节段腰椎手术；⑦接受过慢性类固醇或阿片类药物史；⑧严重肝脏或肾脏功能损害；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221003

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