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【ChiCTR2200061901】右美托咪定对肾移植患者围术期外泌体及炎症因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061901

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

右美托咪定对肾移植患者围术期外泌体及炎症因子的影响

试验专业题目

右美托咪定对肾移植患者围术期外泌体及炎症因子的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过应用不同剂量右美托咪定（Dex）于肾移植患者，观察其围术期生命体征，采用ELISA测定炎性因子，运用透射电镜及流式细胞仪观察外泌体形态并计数，拟探讨Dex用于肾移植手术患的安全性和有效性及最佳剂量，观察Dex对肾移植手术患者围术期肾功能、炎性因子及单核细胞、巨噬细胞及树突细胞来源外泌体水平的影响，为减少肾移植手术相关并发症、促进移植肾功能恢复提供理论基础和实验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主治麻醉医师使用密封信封进行随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-26

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 获得知情同意； 2. 初次肾移植患者； 3. 年龄18-65岁； 4. 45kg ≤体重≤ 90kg； 5. ASA III级。；

排除标准

1. 接受其他器官移植患者； 2. 接受了ABO血型不符的供肾者； 3. PRA >10%； 4. 明确由于排斥反应或手术原因导致移植失败者； 5. 有严重的心、肺、肝脏疾病； 6. 神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史； 7. 病窦综合征、房室传导阻滞、窦性心动过缓的患者； 8. 研究人员认为不适宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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