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【ChiCTR2100051017】Callispheres可载药微球化疗栓塞术治疗晚期乳腺癌的近期疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

Callispheres可载药微球化疗栓塞术治疗晚期乳腺癌的近期疗效和安全性研究

试验专业题目

Callispheres可载药微球化疗栓塞术治疗晚期乳腺癌的近期疗效和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价Callispheres可载药微球化疗栓塞术治疗晚期乳腺癌的近期疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~75岁女性病人； 2.病理学或组织学诊断为原发性乳腺癌临床分期处于晚期有意愿进行降期保乳的患者，或是不可手术期望降期为可手术的患者； 3.无手术机会或抵制外科切除的患者； 4.ECOG评分0-2， Child-Pugh分级为A或B级； 5.初诊及进展后一个月内未做其他治疗的乳腺癌患者； 6.患者自愿参加本试验。；

排除标准

1.病理分型不适合使用表柔比星作为化疗药的患者； 2.伴有多发脏器恶性肿瘤者； 3.合并精神疾病及行为障碍者； 4.造影剂过敏者； 5.严重凝血功能障碍（国际标准化比率超过或活化部分凝血活酶时间超过正常上限2倍以上）； 6.严重感染经治疗无法纠正者； 7.严重的心肺功能不全不能耐受该手术者； 8.恶液质或多器官功能衰竭者； 9.孕期或哺乳期妇女； 10.研究者认为任何会干扰试验疗效评估，或干扰受试者安全，或干扰试验结果的情况； 11.研究者认为不适合采用此方案治疗的受试者。；

研究者信息
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试验机构

遂宁市中心医院

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