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【ChiCTR-INR-17013926】融合多模影像与机器人技术的骨科精准治疗解决方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013926

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱不稳定/老年髋部骨折/上颈椎畸形/骨盆髋臼骨折

试验通俗题目

融合多模影像与机器人技术的骨科精准治疗解决方案研究

试验专业题目

融合多模影像与机器人技术的骨科精准治疗解决方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比机器人辅助与传统方法进行的典型骨科疾病的临床手术，评估其在提升手术精准度，降低辐射量和减少术后并发症方面的效果，制定高风险复杂骨科疾病精准治疗解决方案和常见多发性骨科疾病精准治疗解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家科学技术部/自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患有4种典型骨科疾病，包括脊柱不稳定/老年髋部骨折/上颈椎畸形/骨盆髋臼骨折 2、受试者来自北京积水潭医院及本课题合作医院 3、年龄不限 4、性别不限 5、主管医生确认此患者最佳治疗方案为手术治疗 6、签署知情同意书，同意参加本试验。未成年患者，由法定监护人签署知情同意书，同意参加本试验；

排除标准

1、存在手术禁忌 2、存在机器人辅助手术禁忌 3、患者拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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