【ChiCTR2400093127】基于血液DNA甲基化和脂质的神经胶质瘤诊断标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093127

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

靶点

适应症

神经胶质瘤

试验通俗题目

基于血液DNA甲基化和脂质的神经胶质瘤诊断标志物研究

试验专业题目

基于血液DNA甲基化和脂质的神经胶质瘤诊断标志物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过公共数据库筛选及临床样本验证，寻找可用于胶质瘤诊断的血液DNA甲基化及脂质标志物，实现胶质瘤和其他脑部占位性病变的鉴别诊断，提高生存率，改善预后。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-07

试验终止时间

2027-11-07

是否属于一致性

入选标准

胶质瘤纳入标准：（1）经组织病理学检查初次诊断为胶质瘤；（2）外周血标本采集前未接受任何形式的治疗（包括手术、放疗、化疗及免疫治疗等）；（3）能提供完整的病史，术后病理学信息完整。其他脑部占位疾病纳入标准：（1）经病理诊断为脑膜瘤、血管瘤、囊肿等脑部占位性疾病；（2）外周血标本采集前未接受任何形式的治疗（包括手术、放疗、化疗及免疫治疗等）；（3）能提供完整的病史，术后病理学信息完整。健康对照者纳入标准：（1）实验室检查结果显示主要器官、肝肾功能无异常；（2）HIV、乙肝、梅毒结果无异常；（3）脑部影像学检查无明显异常。；

排除标准

胶质瘤排除标准：（1）病理或影像学结果提示合并任何形式的其他肿瘤；（2）进行过任何形式的治疗（包括手术、放疗、化疗及免疫治疗等）；（3）合并自身免疫病者；（4）合并HIV感染、乙肝、梅毒等传染性疾病患者。其他脑部占位疾病排除标准：（1）病理或影像学结果提示，除脑部占位性病变外，合并任何形式的其他肿瘤；（2）进行过任何形式的治疗（包括手术、放疗、化疗及免疫治疗等）；（3）合并自身免疫病者；（4）合并HIV感染、乙肝、梅毒等传染性疾病患者。健康对照者排除标准：（1）既往有癌症及癌前病变个人史；（2）合并任何部位的恶性肿瘤；（3）合并自身免疫病者；（4）合并HIV感染、乙肝、梅毒等传染性疾病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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