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【ChiCTR2100052838】基于硬贴的动态固定在距腓前韧带撕裂保守治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052838

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节扭伤

试验通俗题目

基于硬贴的动态固定在距腓前韧带撕裂保守治疗中的应用

试验专业题目

基于硬贴的动态固定在距腓前韧带撕裂保守治疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解硬贴的临床疗效，为距腓前韧带撕裂保守治疗提供可靠的依据。探索硬贴可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究，从数据库调取数据，不涉及随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准：MRI或肌骨超声提示ATFL撕裂； 2. 年龄18-40周岁； 3. 既往初诊时，损伤在4周之内； 4. 既往治疗时，进入标准化RT或石膏/支具康复流程； 5. 自愿接受加入该研究，提供既往治疗时的相关数据，且填写《知情同意书》。；

排除标准

1. 既往治疗时，伴有踝足部位骨折； 2. 既往治疗时，下肢有其它骨关节病等限制活动的合并症； 3. 有严重心、肝、肾,严重糖尿病及其他内分泌系统器质性疾病； 4. 既往治疗过程中依从性差，没有按时接受治疗或同时接受其他治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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