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【ChiCTR-INR-17011596】益骨汤联合太极拳治疗老年性骨质疏松症疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性骨质疏松症

试验通俗题目

益骨汤联合太极拳治疗老年性骨质疏松症疗效评价

试验专业题目

益骨汤联合太极拳治疗老年性骨质疏松症疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目意在通过内服益骨汤配合太极拳运动治疗老年性骨质疏松症，并与西药治疗进行对比研究，为中医药综合治疗老年性骨 质疏松症方案的优化奠定基础，并检测相关血清学指标，来进一步研究其可能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门进行统计学的工作人员通过计算机软件生成随机数字表，然后才有随机信封法进行分组，分组的人员由进行过培训并不参与患者治疗及护理的护士进行。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省中医院管理局项目（2017ZA071）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合“老年性骨质疏松症”诊断标准；②男性年龄在65岁以上，女性一般在绝经后20年以上，骨丢失的类型为小梁骨和皮质骨，是与年龄相关(非性激素依赖)的骨丢失;③ 老年性骨质疏松症患者未出现骨折；④近6个月未接受过系统抗骨质疏松药物及运动治疗，未服药中药；

排除标准

① 继发性骨质疏松症。如甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等继发的骨质疏松症者;或严重畸形、残废、丧失劳动力者;② 存在严重的心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭者、精神病患者。③ 未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。④ 患者及家属不配合治疗者。⑤ 因骨质疏松导致骨折的患者、绝经后女性绝经时间在20年以内者；⑥近6个月内接受过系统抗骨质疏松药物及运动治疗，未服药中药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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