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【ChiCTR2400079763】隔离手术治疗累及血管神经的侵袭性纤维瘤病和低度恶性脂肪肉瘤的前瞻性、单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性纤维瘤病、低度恶性脂肪肉瘤

试验通俗题目

隔离手术治疗累及血管神经的侵袭性纤维瘤病和低度恶性脂肪肉瘤的前瞻性、单臂研究

试验专业题目

隔离手术治疗累及血管神经的侵袭性纤维瘤病和低度恶性脂肪肉瘤的前瞻性、单臂研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨隔离手术治疗累及血管、神经的侵袭性纤维瘤病和低度恶性脂肪肉瘤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院骨肿瘤科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 病理确诊为侵袭性纤维瘤病、低度恶性脂肪肉瘤患者; ② 年龄6-70 岁; ③ 肿瘤发生于四肢处并累及毗邻的主要血管和/或神经;且受累的血管和/或神经,在保护血管神经的基础上无法达到R0切除。 ④ 如为侵袭性纤维瘤病患者在监测期间或其他辅助治疗期间出现肿瘤进展。 ⑤ 结合病史、临床、检验及影像学检查、评分等,确定可以耐受手术治疗; ⑥ 受试者自愿加入本研究,并签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

① 有严重的心、肝、肾疾病患者,妊娠或哺乳期的病人; ② 无法纠正的出血倾向或凝血功能障碍; ③ 存在全身感染或穿刺部位感染。 ④ 经研究者判断,患者可能有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素,如其他的严重疾病或严重的实验室检查异常或伴有其他会影响到受试者的安全,无法耐受手术治疗,或试验资料及样品收集的家庭或社会等因素;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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