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【ChiCTR2000034647】汤臣倍健新络素片与阿司匹林合用对血小板功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034647

试验状态

正在进行

药物名称

阿司匹林

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林

首次公示信息日的期

2020-07-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心血管疾病

试验通俗题目

汤臣倍健新络素片与阿司匹林合用对血小板功能的影响

试验专业题目

汤臣倍健新络素片与阿司匹林合用对血小板功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分别在体内试验和细胞实验的水平，探讨汤臣倍健?新络素片以及汤臣倍健?新络素片与阿司匹林合用对50岁以上健康人以及亚健康（具有心血管疾病风险人群）血小板功能、内皮细胞功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

汤臣倍健股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-26

试验终止时间

2020-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准遵循中国阿司匹林应用指南专家共识。受试者高血压但血压控制良好(<150/90 mmHg)，或糖尿病但血糖控制良好。 这些受试者的血小板聚集率，在ADP和胶原激活的血小板中达到50%以上。；

排除标准

排除标准为血压≥160/100 mmHg，血小板计数<100×109/L，凝血酶原时间超出正常参考范围，长期服用药物和营养补充剂，对番茄或其成分过敏，对ASA不耐受或过敏，ASA禁忌症，粪便潜血阳性。此外，根据研究人员的判断，患有严重血液系统疾病、消化系统疾病、心脏、肝脏或肾脏器质性疾病、严重肝或肾功能不全，或代谢、内分泌或神经系统疾病的个人也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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