CTR20131744
进行中（尚未招募）
格列喹酮分散片
化学药
格列喹酮分散片
2014-08-27
企业选择不公示
Ⅱ型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病）。
格列喹酮分散片人体生物等效性研究
格列喹酮分散片人体生物等效性研究
528417
以北京万辉双鹤药业有限责任公司生产的格列喹酮片（糖适平）为参比制剂，研究广东尚瑞和药业股份有限公司研制的格列喹酮分散片在健康受试者的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
/
是
1.18- 40岁中国男性健康志愿者，年龄相差在10岁以内。；2.体重不应低于50 kg；按体重指数＝体重（kg）/身高2（m2）计算，在19- 24范围内。；3.在研究开始前1周内，每个志愿者将接受一次全面体检，包括体重、身高、脉搏、血压、血常规、尿常规、血糖、血液生化、乙肝表面抗原（HBsAg）、HIV、心电图、胸部透视等，所有检查项目合格（实验室检查正常值见附件2）。；4.依从性好，签署知情同意书。；
请登录查看1.3个月内用过已知对某些脏器有损害的药物；2.严重的心脑血管疾病，体位性低血压史，心率≤50次/分；3.怀疑或确有酒精、药物滥用史；4.有慢性胃肠道疾病或肝肾疾病史或现有此类疾病，影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素；5.有中枢神经系统损伤、精神病或家族病史者；6.受试者在研究一个月内曾经献血或打算在研究期间或研究结束后一个月内献血；7.过敏体质（对两种以上药物、食物、花粉过敏）；8.3个月内或正在参加其它临床试验者；9.研究者认为不能入组的其他受试者；
请登录查看中国人民解放军白求恩国际和平医院
050082
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