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【ChiCTR2500095880】冷等离子体治疗皮肤癣病的临床应用：一项前瞻性探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤癣病

试验通俗题目

冷等离子体治疗皮肤癣病的临床应用：一项前瞻性探索性研究

试验专业题目

冷等离子体治疗皮肤癣病的临床应用：一项前瞻性探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究冷等离子体技术在治疗皮肤癣病中的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

交互式网络应答系统随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

国防科技计划基础加强项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合足癣、股癣的诊断标准（同时满足以下2项）： ①典型临床表现：原发损害为丘疹、水疱或丘疱疹，由股内侧向外发展的边界清楚、炎症明显的半环形红斑，上覆鳞屑，自觉瘙痒。 ②真菌镜检阳性和/或培养分离到皮肤癣菌。 2. 成年患者（18-70岁）。 3. 受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。；

排除标准

1．2周内经抗真菌药物治疗的足癣和股癣患者。 2. 有严重合并症的患者，如心脏病、糖尿病、肾脏疾病、免疫系统疾病等。 3. 有全身性感染以及除烧伤患处以外严重感染的患者，如有肺部感染、泌尿系统感染的患者等。 4．有认知障碍或精神疾病的患者。 5. 试验期间或试验结束后3个月内有生育计划者（包括男性受试者）。 6. 静脉采血困难者。 7. 系统使用抗HIV蛋白酶抑制剂及抗肿瘤化疗药物、器官移植免疫抑制剂及糖皮质激素的人群。 8. 患者不配合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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