ChiCTR2400080037
尚未开始
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2024-01-18
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癫痫
DBS对癫痫患者ANT的长时程效应:多模态影像组学和行为研究
DBS对癫痫患者ANT的长时程效应:多模态影像组学和行为研究
研究脑深部电刺激(DBS)对癫痫患者丘脑前核的长期影响
单臂
Ⅰ期
无
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自筹
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30
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2024-03-01
2025-12-31
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年龄:受试者年龄范围为14到70岁。 癫痫临床诊断:参与者必须确诊药物难治性癫痫。诊断将基于既定的诊断标准,例如国际抗癫痫联盟 (International League Against Epilepsy, ILAE) 癫痫分类系统。 疾病严重程度:使用针对癫痫评级量表评估受试者发作的严重程度的The Global Assessment of Severity of Epilepsy (GASE) Scale4。 既往治疗:参与者应有癫痫两年以上药物试验、物理治疗或其他标准治疗。记录既往治疗可以评估治疗结果以及对DBS长期效果的潜在影响。 术前评估:包括详细的病史采集、3次以上临床发作的长程视频脑电图、癫痫系列MR检查及PET-MR检查。经过多学科会诊(MDT)确定为无法手术切除的癫痫,或手术切除后仍有发作。 接受 DBS 手术的意愿:参与者必须表示愿意接受DBS手术作为治疗选择。将获得知情同意,确保参与者充分了解与DBS相关的风险、益处和替代治疗方案。不愿接受手术干预的参与者将在研究中排除。 其他因素:选择过程中还需考虑其他因素,如整体身体健康、认知功能和用药史,以确保参与者的安全和研究结果的普遍性。这些因素将通过病历、体检、认知评估和访谈来筛查。;
请登录查看1)有明显的认知功能障碍,且此认知障碍足以影响患者的日常生活能力(如社交、工作和药物服用等)。2)明显严重(难治性)抑郁、焦虑、精神分裂症等精神类疾病。3)明显医学共存疾病影响手术或生存期。;
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