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【ChiCTR-ICR-15006590】缺血后处理技术对急性ST段抬高型心肌梗死患者急性对比剂肾损害的预防作用

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006590

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-06-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性对比剂肾损害

试验通俗题目

缺血后处理技术对急性ST段抬高型心肌梗死患者急性对比剂肾损害的预防作用

试验专业题目

缺血后处理技术对急性ST段抬高型心肌梗死患者急性对比剂肾损害的预防作用

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临床试验信息
试验目的

观察缺血后处理对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后急性对比剂肾损害(CI-AKI)的预防作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由王赟赟使用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究是一个前瞻性、随机、单盲、对照试验。自2015年7月-2015年12月,于天津市第三中心医院心脏中心住院并接受直接PCI治疗的连续ASTEMI患者,按照1:1随机进入试验组(缺血后处理组) 或对照组。 入选标准: ⑴:年龄≥18岁,符合ASTEMI诊断标准; ⑵:发病时间<12h;接受直接PCI治疗; ⑶:急性心肌梗死(Acute myocardial infarction AMI)后36小时内发生休克或心源性休克发生小于18小时; ⑷:冠脉造影示:罪犯血管( Infarction related artery ,IRA)血流为TIMI分级0级。;

排除标准

排除标准: ⑴:冠脉造影示:IRA血流为TIMI分级1-3级; ⑵:IRA远端有侧支循环逆向供血; ⑶:有陈旧性心肌梗死、PCI及冠状动脉旁路移植术史者; ⑷:凝血功能异常; ⑸:各种急、慢性感染;合并恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第三中心医院

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研究负责人邮编

300170

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