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【ChiCTR2500111857】老年人睡眠障碍与轻度认知障碍共病的双向关系: 潜在剖面与网络分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111857

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

老年人睡眠障碍与轻度认知障碍共病的双向关系: 潜在剖面与网络分析研究

试验专业题目

老年人睡眠障碍与轻度认知障碍共病的双向关系: 潜在剖面与网络分析研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟系统分析睡眠障碍与认知障碍之间的双向关系,明确其关联机制及影响路径;识别轻度认知障碍伴随睡眠障碍老年人中的不同潜在亚群,控制心理社会因素的影响,分析各亚群体的关键影响因素;同时,建立认知功能与睡眠障碍的症状网络,揭示核心症状节点及其交互影响机制,为早期干预和精准治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学

试验范围

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目标入组人数

345

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-21

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁;②符合轻度认知障碍诊断标准(中国痴呆和认知障碍诊治指南MCI诊断标准‘):③符合睡眠障碍诊断标准(《中国成人失眠诊断与治疗指南》和国际睡眠障碍分类第3版(ICSD-3)的诊断标准);④视力和听力正常或仅轻微下降(如能通过佩戴助听设备等正常沟通交流),能够正常沟通交流;⑤所患慢性疾病(如高血压、糖尿病等)处于稳定状态。;

排除标准

①患有精神障碍、神经系统疾病、或其他可能影响认知的其他系统疾病(代谢性疾病、帕金森、甲亢等);②因严重疾病等原因无法完成神经心理测试;③已确诊为痴呆患者;④存在酒精依赖或药物滥用。;

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试验机构

福建医科大学

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