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【ChiCTR-INR-16009738】正畸个性化托槽三维打印系统的研发及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009738

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错牙合畸形

试验通俗题目

正畸个性化托槽三维打印系统的研发及临床研究

试验专业题目

正畸个性化托槽三维打印系统的研发及临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)研究虚拟排牙和个性化托槽是否可以提高牙移动的精度； (2)验证该治疗方法是否可以缩短正畸治疗周期、提高临床正畸托槽粘接效率、减少托槽脱落率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过随机数字表实现1:1随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-31

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁； （2）错牙合畸形患者；；

排除标准

①曾经做过正畸治疗； ②严重牙周病患者； ③唇腭裂患者； ④有颞下颌关节紊乱病的患者； ⑤需要使用功能矫治器的患者； ⑥有传染性疾病和/或系统性疾病； ⑦氟斑牙、釉质发育不全的患者； ⑧口内有烤瓷牙、种植牙的患者； ⑨因各种因素不能完成治疗过程的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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