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首页 临床进展 术中静脉注射利多卡因对甲状腺切除手术患者术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2300075429】术中静脉注射利多卡因对甲状腺切除手术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075429

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲状腺肿物

试验通俗题目

术中静脉注射利多卡因对甲状腺切除手术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

术中静脉注射利多卡因对甲状腺切除手术患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术中静脉注射利多卡因对甲状腺患者手术后睡眠的影响，为改善患者术后睡眠，减少术后并发症、提高患者满意度以及不必要的费用支出提供指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照手术顺序对测试患者进行编号，然后从随机数表的第9行和第9列开始选择第一位（共90位）作为分配给患者的随机数。将患者获得的数字除以2，余数为0的将被包括在对照组中，而余数为1的将被包含在实验组中。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-05

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 2.年龄18~65岁； 3.BMI<30 kg/㎡； 4.择期行全麻下单纯甲状腺切除手术； 5.能理解评估量表内容，签署知情同意书。；

排除标准

1.对利多卡因过敏的患者； 2.长期服用助眠药物、类固醇类药物或滥用酒精、毒品者； 3.患有高血压、严重心肝肾等慢性疾病者； 4.患有严重精神类疾病者； 5.合并神经系统疾病； 6.术前6个月内有重大手术史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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