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【ChiCTR1800018008】利拉鲁肽对青年2型糖尿病胰岛保护作用及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018008

试验状态

结束

药物名称

利拉鲁肽

药物类型

化药

规范名称

利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

利拉鲁肽对青年2型糖尿病胰岛保护作用及其机制研究

试验专业题目

利拉鲁肽对青年2型糖尿病胰岛保护作用及其机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

361004

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临床试验信息
试验目的

探讨在新诊断的超重或肥胖的青年2型糖尿病患者中应用利拉鲁肽或二甲双胍治疗对胰岛B细胞功能、氧化应激、低度炎症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专业人员应用随机数字表法进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

厦门市科技局科技惠民项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：选取2015年4月至2016年12月于我院内分泌科门诊及健康体检中心确诊的新诊断2型糖尿病，年龄18-40岁，BMI 25～35kg/m2，HbA1c 6.5～9%，均符合1999年WHO诊断标准，肝肾功能正常，无其他严重器质性疾病及糖尿病急性并发症；未接受过包括饮食、运动疗法在内的任何治疗糖尿病措施，近1个月内未使用影响糖脂代谢的药物。；

排除标准

排除标准：1型糖尿病；新近发生急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态；肝肾功能衰竭及其他内分泌疾病；妊娠及哺乳期妇女，嗜烟者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院内分泌科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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