ChiCTR2300074947
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利拉鲁肽
化药
利拉鲁肽
2023-08-21
/
2型糖尿病合并抑郁症
利拉鲁肽对2型糖尿病合并抑郁症患者抑郁状态的影响：一项单中心、观察性队列研究
利拉鲁肽对2型糖尿病合并抑郁症患者抑郁状态的影响：一项单中心、前瞻性队列研究
观察与使用胰岛素的2型糖尿病合并抑郁症患者相比，使用GLP-1RAs利拉鲁肽治疗12周后汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分变化值的差异，探究利拉鲁肽对2 型糖尿病合并抑郁症患者抑郁状态的影响。
队列研究
上市后药物
无随机方法
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无
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50
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2023-09-01
2024-12-31
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1.年龄≥18岁且≤65岁； 2.确诊为2型糖尿病，病程≥1年； 3.符合抑郁症ICD-10或DSM-5诊断标准； 4.服用双胍类、胰岛素促泌剂或者二者联合治疗，剂量稳定≥3个月； 5.3个月内未使用过胰岛素、噻唑烷二酮类、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、SGLT-2抑制剂或者使用时间≤7 天； 6.HbA1c≥7% 且≤9.0%； 7.愿意并且能够在筛选前签署书面知情同意书并且能够遵循研究方案。；
请登录查看1.目前存在糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗状态； 2.有甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病2A型或2B型的病史或者家族史； 3.入组前6个月内有持续性恶心、呕吐等胃肠道症状，有胃轻瘫、未控制的胃食管反流病和胃溃疡病史； 4.有严重心血管、肝脏、肾脏、内分泌系统或者其它系统严重疾病，无法完成研究或者影响研究结果的判断； 5.除抑郁（抑郁合并焦虑）外的其他精神疾病； 6.有妨碍患者遵循和完成研究方案的情况（已知的药物和酒精滥用等）； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.患者既往对本类产品过敏； 9.在筛选期患者发生不良事件，根据研究者判断不适合入选本研究。；
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