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ChiCTR2400092967
尚未开始
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2024-11-26
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乳腺恶性肿瘤
哌柏西利联合安罗替尼治疗CDK4/6i进展的HR+乳腺癌的安全性及有效性研究
哌柏西利联合安罗替尼治疗CDK4/6i进展的HR+乳腺癌的安全性及有效性研究
(1)验证哌柏西利与安罗替尼联合使用对使用CDK4/6抑制剂后进展的HR+乳腺癌患者的治疗效果,包括无进展生存期、客观缓解率、总生存期、疾病控制率等。 (2)确定安全性:研究联合疗法的安全性,记录和评估治疗相关的副作用和不良反应,确保治疗的可行性和患者的安全。
单臂
Ⅱ期
无
/
无
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30
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2024-12-01
2025-12-31
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1.组织学或病理学确诊的HR+、HER2-晚期乳腺癌; 2.年龄≥18岁,≤75岁; 3.ECOG体能状态评分0-2; 4.预期生存期≥3月; 5.既往未接受过安罗替尼治疗; 6.既往接受过一种CDK4/6i治疗(非哌柏西利),并出现病情进展; 7.根据RECIST 1.1标准判断至少有一个可测量的客观病灶(骨外)。;
登录查看1.既往接受过哌柏西利或安罗替尼治疗; 2.已知对本方案药物组分有过敏史者;有免疫缺陷病史,包括HIV检测阳性,或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史; 3.任何已知的肝病,包括存在活动性感染的传染病、自身免疫性肝病和硬化性胆管炎; 4.妊娠期、哺乳期女性患者或研究期间计划怀孕的患者; 5.有严重的心脏疾病; 6.既往有其他恶性肿瘤史(已治愈的除外); 7.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;
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