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【ChiCTR2100047920】请与我们联系上传伦理批件。 归黄方治疗III型前列腺炎（湿热瘀滞证）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047920

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 归黄方治疗III型前列腺炎（湿热瘀滞证）的临床研究

试验专业题目

归黄方治疗III型前列腺炎（湿热瘀滞证）的临床研究

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临床试验信息
试验目的

归黄方治疗III型前列腺炎（湿热瘀滞证）的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用SAS软件试验组与对照组按1:1的比例生成随机数字表，按随机数字表法分为试验组（归黄方组）和对照组（盐酸坦索罗新缓释胶囊组）。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国中医科学院西苑医院苗圃课题项目( No.2019XYMP-23)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-24

试验终止时间

2022-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤50岁； 2.符合III型前列腺炎西医诊断标准者； 3.中医辨证符合湿热瘀滞证者； 4.病程超过３个月者； 5.治疗前未接受其它治疗，已接受治疗者需至少停药2周； 6.签署知情同意书者。；

排除标准

1.过敏体质、对本药过敏者以及不能耐受药物者； 2.合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石，尿道狭窄、前列腺肿瘤者等疾病； 3.合并严重心血管疾病、脑血管疾病，低血压者、肝肾功能不全、造血系统疾病，精神病患者。；

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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