3月24日,国家药监局发布《国家药监局关于暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料药的公告》,国家药监局组织对这两家药企的现场检查,经查这两家药企 存在 未按注册批准内容生产、变更未按规定及时报批或备案 等情形, 不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求 , 要求 自即日上述 原料药 不得在境内销售、不得用于药品制剂生产 ,对已使用上述原料药生产的 制剂不得放行 ; 已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施 。 近期,国家药监局组织对Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药(登记号:Y20170000816;生产地址:1. Plot No.37/A, 38, 39A&B, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500055, Telangana,India; 2. Plot No.23&24, Jawaharlal Ne
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2026-03-24
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