报告时间：2025-09-30
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Purple Biotech Ltd资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.28-2025.05.04期间全球TOP10创新药研发进展显著，多家公司新药获批临床、上市或申报上市，如Verastem Oncology的VS-7375获批临床，再生元的Linvoseltamab获欧盟批准上市等。同时，多项积极临床结果公布，如ALX Oncology的Evorpacept在惰性NHL患者中CR率达83%。摩熵医药2025-05-082052哮喘 摩熵数科（成都）医药科技有限公司 ALX Oncology -
政策支持国产替代，利好头部国产器械份额提升招标采购2024 年初以来至今，医药行业下跌 7.82% ，跑输沪深 300 指数 23.61 个百分点，行业涨跌幅排名第 32 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 27.53 倍，相对全部 A 股溢价率为 79.9%(-2.1pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 34.14%(-1.42pp) ，相对沪深 300 溢价率为 130.34%(-2.13pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 6.2% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为 +4.8% 、 +3.5% 、 +2.9% 。向阳论医谈药2024-12-0977北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 上海时代天使医疗器械有限公司
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Purple Biotech 将于 2024 年 7 月 11 日举办虚拟 KOL 活动，与 CM24 讨论 2 期胰腺癌研究的积极中期结果研发注册政策Purple Biotech Ltd.即将举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）会议，探讨其研发的抗癌新药CM24在胰腺癌治疗中的进展。会议将于2024年7月11日上午10:30举行，由耶鲁大学医学院的Michael Cecchini博士和华盛顿大学医学院、弗雷德·哈钦森癌症中心的E. Gabriela Chiorean博士主持。会议将详细介绍CM24与nivolumab免疫检查点抑制剂和标准化疗联合用于二线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的积极中期数据，以及相关生物标志物的研究。Purple Biotech的CM24是一种人源化单克隆抗体，旨在阻断肿瘤和免疫细胞上CEACAM1蛋白的相互作用，从而克服肿瘤免疫逃逸和药物耐药性。此外，公司还将讨论其研发管线中的其他药物，如NT219和IM1240。GlobeNewswire2024-07-10363胰腺癌 胰腺导管腺癌
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Purple Biotech 报告其与 CM24 合作的随机 2 期胰腺癌研究关于总生存期获益的潜在预测生物标志物的额外积极中期结果研发注册政策紫光生物科技公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了其CM24联合Bristol Myers Squibb的免疫检查点抑制剂nivolumab和标准治疗方案（SoC）化疗在二线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）中的临床试验的积极中期数据。数据显示，与单独使用SoC化疗相比，CM24+nivolumab+Nal-IRI/5FU/LV组患者的死亡风险降低了26%，疾病进展或死亡风险降低了28%，中位总生存期（OS）延长了2.1个月，中位无进展生存期（PFS）延长了1.9个月。此外，CM24+nivolumab+Nal-IRI/5FU/LV组的客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率（DCR）为63%，CA19-9水平降低61%。血清MPO水平可能成为CM24+nivolumab+Nal-IRI/5FU/LV组的生存预测生物标志物。公司将于2024年7月11日举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，详细讨论这些结果。GlobeNewswire2024-06-27373纳武利尤单抗 Bristol Myers Squibb Co 胰腺导管腺癌
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Purple Biotech 达到 NT219 的推荐 2 期剂量研发注册政策Purple Biotech宣布，基于其Phase 1/2剂量递增研究，NT219与西妥昔单抗联合治疗头颈癌的推荐剂量为100mg/kg。NT219是一种新型小分子药物，同时抑制IRS1/2和STAT3，旨在克服肿瘤免疫逃逸和耐药性。该研究评估了NT219与西妥昔单抗联合使用在治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。研究结果显示，NT219与西妥昔单抗联合使用表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性，并确认了部分缓解。公司计划在2024年第二季度完成Phase 1剂量递增研究，并报告剩余患者的数据。Purple Biotech正在推进NT219的Phase 2概念验证研究，旨在治疗复发或转移性头颈癌。公司首席执行官表示，NT219的开发是针对需要更有效疗法的适应症的重大里程碑，目标是将其作为头颈鳞状细胞癌的标准治疗方案。GlobeNewswire2024-02-01557西妥昔单抗 头颈癌 STAT3
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Purple Biotech报告了NT219 1/2期研究的积极中期和初步结果，用于治疗R/M头颈癌研发注册政策紫光生物科技公司在Phase 1/2临床试验中，评估了其新型抗癌药物NT219单药和联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M SCCHN）的安全性和有效性。最高剂量组中，NT219与西妥昔单抗联合使用显示出抗肿瘤活性，其中两名患者表现出部分缓解。NT219在最高剂量水平下的暴露量达到人类等效剂量，并在患者活检组织中证实了靶点 engagement。公司正在设计一项二期临床试验，以进一步评估NT219与西妥昔单抗联合治疗二线R/M SCCHN患者的疗效。Biospace2023-10-03314西妥昔单抗
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Purple Biotech 报告了关于 NT219 对免疫检查点抑制剂的耐药肿瘤重新敏感的潜力的新临床前数据研发注册政策Purple Biotech在2023年美国癌症研究协会年会上分享了关于NT219的新临床前数据，该药物是一种新型小分子双抑制剂，可同时靶向IRS1/2和STAT3。研究结果表明，NT219与抗PD1或抗CTLA4药物联合使用，可协同重编程肿瘤微环境中的免疫特征，将耐药肿瘤转化为对免疫检查点阻断（ICB）疗法敏感的肿瘤。NT219在体外和体内均显示出与抗PD1疗法的协同作用，可显著抑制肿瘤生长。此外，NT219治疗免疫competent小鼠携带ICB耐药肿瘤，与抗PD1或抗CTLA4疗法联合使用，可显著增加TME中激活的CD8细胞毒性T细胞和NK细胞，同时减少免疫抑制细胞群的浸润。这些结果提示，将ICB与NT219联合使用可能是一种有前景的策略，以重编程TME的免疫特征，增强抗肿瘤免疫力，将冷肿瘤转化为热肿瘤，使耐药肿瘤对抗PD1疗法敏感。GlobeNewswire2023-04-19600肿瘤 SNCA CTLA4
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紫光生物技术公司启动CM24治疗晚期胰腺癌的II期临床试验研发注册政策紫光生物技术公司（Purple Biotech）宣布，其首个患者已开始接受CM24治疗的随机II期临床试验。该试验旨在评估CM24（一种针对CEACAM1的单克隆抗体）联合PD-1免疫检查点抑制剂尼伏单抗与标准治疗方案在二线晚期胰腺癌（PDAC）患者中的疗效。试验计划包括约30名实验组患者和约30名对照组患者。紫光生物技术公司已在试验的安全启动阶段入组了10名患者，目前试验在美国、西班牙和以色列的11个地点进行，预计未来几个月将开放约10个额外地点。该试验的主要终点是总生存期。公司预计将在2023年下半年分享中期结果，并在2024年底发布总体研究结果。Biospace2023-02-14408PD-1 胰腺导管腺癌
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Purple Biotech 通过收购 Immunorizon 及其用于治疗癌症的三特异性抗体组合，扩大了同类首创疗法的产品线交易并购Purple Biotech宣布收购Immunorizon，一家专注于开发多特异性T和NK细胞激活疗法的私营公司，以增强肿瘤微环境中的免疫反应。Immunorizon的领先药物针对5T4抗原，条件性激活T细胞和自然杀伤细胞，旨在提高治疗指数。收购将使Purple Biotech获得一系列针对多种抗原的抗体化合物，并可能扩展到更多目标。该技术平台通过可切割封端技术，将治疗活性限制在局部肿瘤微环境中，从而可能增加预期的治疗窗口。Purple Biotech预计将在约两年内提交新收购资产的新药申请，同时继续推进其正在进行的有希望的临床试验。GlobeNewswire2023-02-02230恶性肿瘤 肿瘤
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Purple Biotech 和 Mor Research Applications 宣布开展研究合作，以确定有前途的研究性肿瘤治疗交易并购Purple Biotech与以色列最大的医疗保健组织Clalit Healthcare Services的子公司Mor Research Applications宣布建立研究合作关系，旨在识别有潜力的肿瘤学治疗药物。Mor Research Applications将为Purple Biotech提供其14家医院的研究成果，加速Purple Biotech未来管线扩展。该合作将使Purple Biotech优先获得Mor的早期肿瘤学产品候选者，并有权资助其早期开发，包括许可和商业化。Purple Biotech的CEO Gil Efron表示，此次合作将提供早期资产，并有望将创新资产转化为临床和商业开发。Mor Research Applications的CEO Shay Marcus表示，期待与Purple Biotech合作，将高价值、创新资产通过进一步开发推向市场。GlobeNewswire2023-01-03261肿瘤
Purple Biotech Ltd药物研发管线
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Purple Biotech Ltd研究报告
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883
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政策支持国产替代，利好头部国产器械份额提升摩熵咨询32页1828 -
医药生物行业周报：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期摩熵咨询22页1041
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