参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究

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2024/09/21

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胃癌顺铂氟尿嘧啶人参皂苷Rg3 口腔溃疡

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本文是由西安交通大学第一附属医院肿瘤医院肿瘤外科的党诚学，朱琨发表的关于参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究。研究表明：在化疗过程联合使用参一胶囊治疗胃癌，可明显提高疗效，有助于延长患者的生存期。

一般资料：

选取2010年1月～2012年3月年间西安交通大学第一附属医院肿瘤医院确诊并收治的晚期胃癌患者100例，按随机数字表法分为对照组和实验组。对照组患者共50例，基本资料如下：年龄40～75岁，平均年龄（60.21±4.62）岁，其中腺癌19例，硬癌17例，粘液癌14例。伴肝转移26例，后腹膜淋巴结转移23例，纵隔淋巴结转移6例，锁骨淋巴结转移16例，腹水12例，骨转移1例。预计生存期≥3个月，KPS评分（62.31±4.21）分。实验组患者共50例，基本资料如下：年龄40～72，平均年龄（61.06±4.21）岁，其中腺癌18例，硬癌18例，粘液癌14例。伴肝转移27例，后腹膜淋巴结转移25例，纵隔淋巴结转移6例，锁骨淋巴结转移17例，腹水10例，骨转移1例。预计生存期≥3个月，KPS评分（61.74±5.02）分。

治疗方法：

对照组患者使用FuP化疗方案。第1天静滴顺铂（DDP），75mg/m²，第1～5天静滴氟尿嘧啶（5-Fu），1000mg/m²。每四周重复一次，同时口服安慰剂，0.8mg/kg/d，40～50mg/日，2次d，饭前半小时温开水送服。进行两个疗程。化疗结束后继续服用安慰剂6个月。实验组患者在采用FuP化疗方案的同时使用参一胶囊替换安慰剂，化疗结束后继续服用参一胶囊6个月。

结果：

两组患者临床疗效对比：

试验组患者治疗后总有效率为56%，高于对照组患者的36%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详细数据见表1。

两组患者治疗后生活质量对比：

试验组患者经治疗后生活质量改善15人，对照组改善人数9人，两组患者平均分数对比，试验组高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详细数据见表2。

两组患者不良反应情况：

两组患者发生不良反应情况对比，恶心呕吐、口腔溃疡和周围神经毒性方面，试验组虽然少于对照组，但差异并不具有统计意义（P＞0.05）。其他方面，试验组发生少于对照组，并且差异具有统计学意义（P＜0.05）。详细数据见表3。

结论：

人参是我国中医传统药物，最早的记载出现于《神农本草经》，现代很多研究均证实人参具有调节免疫，抗衰老，抗肿瘤的作用。在人参中分离所得有六十多种人参皂苷单体，其中以20（R）-人参皂苷Rg3（简称人参皂苷Rg3）的抗肿瘤作用最为明显。参一胶囊的主要活性物质便是从人参中提取，分离，纯化的人参皂苷Rg3。参一胶囊是一种肿瘤新生血管抑制剂，可抑制肿瘤新生血管的生成。患者可在医嘱下自行服药，可接受能力强，使用方便，且主要不良反应为口干和口腔溃疡，多数可自愈，对机体并无特殊损害。本研究表明：参一胶囊联合化疗治疗胃癌具有良好的临床效果，且安全可靠，有助于延长患者生存期。

本文文献来源：党诚学,朱琨,李康.参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究[J].临床医药文献电子杂志,2014,1(11):2000-2001.

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