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FDA强令Tavneos撤市，严厉指控药企操纵临床数据

识林识林
04/30
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201
阿伐可泮 安进 ChemoCentryx Inc
4月27日，FDA在 一封信函 中严厉指控ChemoCentryx（现为安进Amgen旗下公司）操纵了Tavneos（阿伐可泮）的关键临床试验数据，并要求安进将该药撤出市场。 安进再次明确拒绝撤市，使其与监管机构陷入罕见的高风险对峙。 FDA在信函中表示，新信息显示申请人的非盲态研究人员操纵了3期研究ADVOCATE的终点结果。
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