8月25日 , 康方生物发布 公告,宣布其 全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西(依达方®)联合化疗方案 , 对比度伐利尤(PD-L1)联合化疗方案 ,在一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究(AK112–309/HARMONi-GI1)中, 达到总生存期(OS)这一主要研究终点 ,取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果。 该 研究同样达到了PFS和ORR等所有关键次要终点,且受试者基线特征均衡, 是首个在胆道癌领域以全球最优金标准(PD-L1单抗联合化疗)为对照,取得OS显著阳性结果的III期研究,是胆道癌治疗的重大里程碑。 HARMONi-GI1/AK112–309(CTR20243164)的临床研究共入组682例受试者。
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