再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司日前宣布, 欧盟委员会(EC)已有条件批准Lynozyfic(linvoseltamab)上市 ,用于治疗既往至少接受过三类治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗),且在最后一种治疗后出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。 Linvoseltamab是一种双特异性抗体,通过将MM细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)与T细胞表面的CD3连接,促进T细胞激活并杀伤肿瘤细胞。 欧盟委员会的批准基于关键性临床试验LINKER-MM1的积极结果,该研究显示复发/难治性MM患者获得了强劲且持久的缓解。
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