宜明昂科PD-L1×VEGF联合化疗II期研究积极数据公布！62% 的NSCLC患者肿瘤缩小

宜明昂科研发的IMM2510(PD-L1×VEGF双特异性抗体)，传来好消息，在治疗非小细胞肺癌II期研究取得积极初步数据，这为该药物在美国新获批的试验中取得成功带来希望。

7 月 31 日，宜明昂科发布消息称，在国内开展的 2 期试验中，接受 IMM2510 联合化疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，62% 的患者肿瘤缩小。其中，10 例鳞状非小细胞肺癌患者中有 8 例、11 例非鳞状非小细胞肺癌患者中有 5 例肿瘤缩小。

除有 1 名患者因不良反应停止使用 IMM2510 外，没有出现剂量减少或死亡案例。大多数 3 级或更高级别的不良事件与血液相关，而免疫事件以及典型的 VEGF 副作用（如高血压、蛋白尿和咯血）并不常见，且程度较低。

其实，在这些数据发布之前，FDA已批准宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio，正在美国开展 IMM2510 的 1b/2 期试验。2024 年 8 月，Instil 公司获得了该双特异性抗体在中国以外地区的授权。

直到最近，缺乏中国以外的数据，一直是康方生物和再鼎医药明星单抗药物的一大困扰。今年 5 月，依沃西单抗在首次全球试验中惊艳四座，在先前接受过治疗的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低了 48%。

依沃西单抗在 2024 年 9 月开展的一项 3 期试验中，首次在改善非小细胞肺癌无进展生存期方面击败了“药王”Keytruda。

自康方生物和再鼎医药取得成功以来，PD-1 x VEGF 领域涌现众多竞争者。在依沃西单抗击败Keytruda几个月后，BioNTech就获得了自研双特异性抗体的全部权利，在国内的 2 期试验中取得了成功。

默沙东也加入了双特异性抗体的蓝海，去年 11 月以 5.88 亿美元的预付款从 LaNova Medicines 公司获得了一款药物的授权；而百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb），以高达 15 亿美元的预付款，获得BioNTech一款双特异性抗体的一半权益。

今年 5 月，辉瑞也加入了这一领域的竞争，向三生制药（3SBio）支付 12.5 亿美元预付款，获得了一款处于临床阶段的 PD-1xVEGF 候选药物在中国以外地区的权利。此外，制药巨头礼来（Eli Lilly）和诺华（Novartis）也在密切关注这一领域。

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