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疾病控制率超90%！潜在"first-in-class"ADC获突破性疗法认定；近80%患者应答！小分子3期试验即将启动……

药明康德药明康德
2025/08/19
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Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 注射用MK-2400 MSD Daiichi Sankyo Co Ltd

潜在"first-in-class"ADC获突破性疗法认定。 默沙东（MSD）与第一三共（Daiichi Sankyo）今日共同宣布，其联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 之前公布的IDeate-Lung01试验结果显示， 在经治的ES-SCLC患者中，接受该疗法患者的疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）则达54.8%。

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