齐鲁制药QLC5508最新临床数据亮相WCLC大会口头报告，展现中国创新药“硬实力”

齐鲁制药集团

2025/09/08

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9月6日-9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开。当地时间7日下午，国际肺癌研究协会理事会2025-2027届主席、同济大学附属东方医院周彩存教授在“小细胞肺癌ADC新药”专场围绕齐鲁制药B7-H3 ADC创新药QLC5508进行了口头报告¹，公布QLC5508 I期临床试验广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的更新数据研究结果。

作为全球肿瘤学界极具影响力的盛会之一，世界肺癌大会一直是胸部肿瘤领域前沿进展的重要学术交流平台。每年，来自世界各地的权威专家学者齐聚于此，探讨最新研究成果、分享临床实践经验，思考未来发展方向。

QLC5508（MHB088C）是齐鲁制药从明慧医药引进的一款创新B7-H3 ADC药物。B7-H3作为B7家族的共刺激分子，在多种实体瘤中高表达，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。QLC5508通过特异性结合肿瘤细胞表面的B7-H3，将强效的拓扑异构酶抑制剂有效载荷精准递送至肿瘤内部，从而实现高效的抗肿瘤活性，其有效载荷SuperTopoi^TM的效力比Dxd高5至10倍。

本次WCLC大会口头报告公布了I期临床试验ES-SCLC患者的最新研究结果。截至2025年6月13日，在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和 2.4 mg/kg Q3W三个剂量水平共入组106例SCLC患者。大多数患者（90.6%）为IV期SCLC、有20例（18.9%）患者存在基线脑转移病灶。既往曾经接受过一线、二线、三线和三线以上治疗的患者分别为55例（51.9%）、28例（26.4%）、15例（14.2%）和7例（6.6%）。超半数患者（58.5%）既往曾经接受过免疫治疗。有11例（10.4%）患者既往接受过伊立替康治疗。

安全性方面，在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W剂量组中，分别有15例（50.0%）、16例（34.8%）和13例（43.3%）患者发生≥3级的治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的≥3 级TRAE为中性粒细胞计数减少（17.0%）和白细胞计数减少（10.4%）。

疗效方面，1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和 2.4 mg/kg Q3W三个剂量组确认的客观缓解率（ORR）分别为21.4%、42.2%、43.3%，疾病缓解率（DCR）分别为89.3%、84.4%、100%，中位无进展生存期（mPFS）分别为5.55个月、5.95个月和5.52个月，中位总生存期（mOS）分别为11.50个月、11.73个月和11.50个月。

QLC5508在既往经治的ES-SCLC患者中显示出了优越的安全性、突出的抗肿瘤活性和长期的生存获益，2.0 mg/kg Q2W将作为后续进一步临床试验的推荐剂量。

目前，QLC5508正在进行包括肺癌、前列腺癌、食管癌等多个瘤种的II、III期临床试验。

当前，肿瘤免疫治疗（IO）已迎来2.0新时代，未来，QLC5508有望联合齐鲁自研的已上市创新药PD-1/CTLA-4双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（齐倍安^®），构建IO2.0+ADC的抗肿瘤治疗新格局。

参考文献：

1.https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/Session/244

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