本文章转载自人民日报客户端上海频道 8月22日，中华医学会妇科肿瘤学分会《中国妇科肿瘤临床实践指南》发布更新版，全球首个外泌体卵巢癌体外诊断方法正式进入该指南。 该项技术的背后是思路迪诊断历时8年自主研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒泌思优。作为全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，在申请上市之初，国家药监局认为该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，给予了优先审评。泌思优在获批并正式投产后，如今又进入了国内权威指南。 据介绍，本次发布的指南结合了最新的临床研究成果，在卵巢癌的诊疗路径中，新增OCS （卵巢癌评分）作为卵巢癌诊断、评估的辅助检查技术方法。 2024年国家癌症中心数据显示，我国卵巢癌新发病例数为6.11万，死亡病例数为3.26万，致死率居妇科肿瘤第一，且发病率呈逐年上升趋势。专家认为，卵巢癌的延迟诊断通常归因于肿瘤的起始隐匿性和缺乏有效的早期检测方法 。中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员孔北华教授介绍，新指南的一个突破，是将基于外泌体技术的卵巢癌诊断方法纳入其中。外泌体技术是一种新兴的生物医学技术，通过检测肿瘤细胞释放的外泌体中的特定标志物，为癌症的早期诊断提供了新的可能性。这一新的检测方法比单一的传统用于卵巢癌诊断的血清学标志物具备更高的敏感性和特异性，其临床诊断效果备受期待。 【延伸阅读】 思路迪诊断于2010年在上海成立，是中国早期从事精准医疗的企业之一，业务覆盖“疑难疾病早期诊断+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块，提供精准、智慧、快速、普惠的诊断试剂、仪器设备、医疗软件和检测服务，已构建集设备工程、电气、生命科学技术、材料学和人工智能数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作以及智能化数据处理的能力；同时，还拥有第三方医学检验所资质，提供从疾病早期诊断、伴随诊断到疾病动态监测的精准医疗全程管理产品和服务，覆盖精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院。目前，思路迪多项产品及解决方案已应用于全球70多个国家和地区，已申请、拥有专利逾400项，国家药品监督管理部门批准的试剂、仪器、医疗软件产品近50项，通过FDA、CE等国际机构注册百余项，先后荣获国家专精特新小巨人、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人等荣誉称号。 生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一。临港浦江国际科技城按照上海市、闵行区的生物医药产业规划，致力于打造‘浦江基因未来谷’上海生物医药特色产业园区品牌。目前，临港浦江国际科技城已集聚因美纳、普洛麦格、思路迪、之江生物、凯赛生物等一批基因产业上下游龙头企业，初步形成了以基因产业为核心、高端医疗器械为引领、生物创新药研发和健康服务为支撑的‘产、学、研、医、用、投’联动发展的生物医药产业体系，成为闵行生物医药的重要组成部分及竞跑‘未来赛道’的重要支撑。 “浦江基因未来谷”现已纳入上海“1+5+X”生物医药园区范围及全市“1+1”基因治疗产业空间布局。2023年，以临港浦江国际科技城为主体的“闵行基因产业集群”获批国家级中小企业特色产业集群和上海市中小企业特色产业集群。 一直以来，临港浦江国际科技城坚持以科技创新为引领，聚焦新质生产力培育，汇聚科技创新资源，搭建“产学研用”协作创新交流平台，构建覆盖企业全生命周期的科创服务体系，助力园区与企业实现共同进步、共同发展。 点击左下角“阅读原文”
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