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礼来口服小分子orforglipron与低剂量替尔泊肽带来长期体重维持新证据

研发注册政策

礼来口服小分子orforglipron与低剂量替尔泊肽带来长期体重维持新证据

礼来公司公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究的详细结果，显示肥胖症患者在接受替尔泊肽或司美格鲁肽治疗后，转换至orforglipron或下调替尔泊肽剂量，均能实现长期减重维持。两项研究均显示，患者在接受60周治疗后，无论是维持最大耐受剂量还是下调剂量，都能有效维持减重效果。研究已在欧洲肥胖大会和《柳叶刀》、《自然•医学》上发表。

美通社

2026-05-13

Eli Lilly & Co
创新驱动发展：拜耳基金会"南宁模式"助力养老服务高质量升级

交易并购

创新驱动发展：拜耳基金会"南宁模式"助力养老服务高质量升级

2026年5月12日，在广西南宁举办的“南宁模式•养老产业高质量发展学术交流会”聚焦养老服务创新，探讨护理人才培养、社区嵌入式养老服务创新与政企协同等议题。大会标志着爱护宁产业学院暨巴黎九大“整合照护与社会创新研究中心”的成立，推动产教研融合在养老领域的发展。‘南宁模式’项目由拜耳基金会支持，旨在通过赋权照护理念，推动居家养老服务的高质量与高效能可持续发展。项目实施以来，已为长者制定个性化照护计划，有效推进案例204例，健康分值平均改善率达60.03%。此外，大会还探讨了人才培养、标准建设、支付体系等方面，以构建更具韧性的养老服务生态。

美通社

2026-05-13
152亿美元刷新纪录！恒瑞医药携手BMS，重塑全球创新药早期研发协同新范式

交易并购

152亿美元刷新纪录！恒瑞医药携手BMS，重塑全球创新药早期研发协同新范式

2026年5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）正式宣布达成一项重磅全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的高潜力早期在研项目。根据协议，这13个尚未进入临床阶段的早期项目矩阵包括：4项恒瑞原研的肿瘤学及血液学管线，4项BMS的免疫学管线，以及5项依托恒瑞深厚研发平台共同孵化的创新资产。

生物天使

2026-05-13

Bristol-Myers Squibb Belgium SA 江苏恒瑞医药股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co
750万英镑砸向AI：20支全球团队挑战治愈渐冻症

医药投融资

750万英镑砸向AI：20支全球团队挑战治愈渐冻症

AI 正在成为攻克 “ 渐冻症 ” 的关键力量。 2026 年 5 月，一项名为 “ Longitude Prize on ALS ” 的全球挑战赛公布了首批获胜者 ——20 支国际团队从近 100 个申请中脱颖而出，各获得 10 万英镑的 “ 发现奖 ” 奖金。这项赛事总奖金池高达 750 万英镑（约 1020 万美元），核心目标是：利用人工智能寻找 ALS （肌萎缩侧索硬化症，俗称渐冻症）的新药靶点。

生物天使

2026-05-13

肌萎缩侧索硬化
开盘大涨 75%！今日，国内「合成致死」赛道明星 Biotech 在港交所上市

医药投融资

开盘大涨 75%！今日，国内「合成致死」赛道明星 Biotech 在港交所上市

5 月 13 日，英派药业正式在港交所上市。本次 IPO 发行价为 20.10 港元/股，募资总额约为 8.43 亿港元。开盘大涨 75.6%，市值逼近 98 亿港元。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-13

Biotech Inc 南京英派药业有限公司
「方石机器人」完成近亿元A轮融资，深耕具身智能+建筑大模型底座

医投速递

「方石机器人」完成近亿元A轮融资，深耕具身智能+建筑大模型底座

北京方石机器人有限公司宣布完成近亿元A轮融资，资金将用于核心产品研发、生产能力和海外市场布局。该公司致力于解决建筑行业用工老龄化等问题，通过自研的AI解决方案推动智能建造。目前，方石机器人已服务超过100家头部建筑企业，落地超500个标杆工程。公司产品竞争力体现在标准化产品模式和技术架构上，旨在构建覆盖全施工周期的模块化产品矩阵。方石机器人还提出‘具身智能+建筑大模型’的技术路线，通过自研的软硬件结合智能系统‘阿尔戈斯系统’实现施工现场的高精度数字化。公司采用‘机器人本体销售/租赁+完整施工服务解决方案’的组合模式，以满足不同客户的需求。

投资界

2026-05-13
全球首个GLP-1基因疗法获批人体临床，但是公司摇摇欲坠

审批动态

全球首个GLP-1基因疗法获批人体临床，但是公司摇摇欲坠

近日（ 5月 11日），Fractyl Health宣布已正式获得荷兰监管机构颁发的临床试验申请授权，将启动其候选药物RJVA-001的1/2期首次人体研究。这使其成为全球首个进入临床开发阶段的、基于腺相关病毒（AAV）载体的GLP-1基因疗法。模拟自然激素调节的AAV-GLP-1。

生物技术小编

2026-05-13

GLP-1 Fractyl Health Inc
FDA有条件批准一种用于治疗犬类小脑扁桃体下疝和脊髓空洞症的药物

审批动态

FDA有条件批准一种用于治疗犬类小脑扁桃体下疝和脊髓空洞症的药物

普瑞巴林咀嚼片（ Pregabalin chewable ）通过减少脊髓内参与疼痛信号传导神经递质的释放，来缓解神经相关疼痛。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准普瑞巴林咀嚼片（ Liavium-CA1 ； TriviumVet ）用于治疗犬类小脑扁桃体下疝畸形 (CM) 和脊髓空洞症相关的疼痛和临床症状。此次批准授予了总部位于爱尔兰的 TriviumVet 公司。

传递 The Transfer

2026-05-13

肥大细胞白血病
蔡海山：在湾区，中国创新药的传承与发展

专家观点

蔡海山：在湾区，中国创新药的传承与发展

接过父辈旗帜的蔡海山，如今是联邦制药国际控股有限公司执行董事兼董事会主席。他既是金湾产业变迁的亲历者，也是“港人扎根金湾”的代表人物。 2013年，蔡海山正式全面接手联邦制药。

联邦制药

2026-05-13

Novo Nordisk A/S 肾病珠海联邦制药股份有限公司心脏衰竭 GCG
重症胰腺炎来势汹汹，肚子“肿成气球”！中西医组合拳精准“破敌”

前沿研究

重症胰腺炎来势汹汹，肚子“肿成气球”！中西医组合拳精准“破敌”

突发腹部刀割样疼痛，。仅仅是一场与亲友的聚餐狂欢，43岁的梁先生（化名）却命悬“胰腺”，险些被送进ICU。 3周前，梁先生饮酒后突发上腹部刀割样疼痛，在当地诊断为急性胰腺炎，经过治疗后未见好转，病情急转直下。

广东省中医院

2026-05-13

溃疡性结肠炎炎症性肠病急性胰腺炎胃食管反流病广东省中医院
FDA启动“实时临床试验”

临床研究

FDA启动“实时临床试验”

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。会上，FDA 局长马蒂·马卡里与来自顶尖药企、医疗中心和科技公司的合作伙伴共同宣布了一项里程碑式的监管现代化举措：史上首个实时临床试验正式上线。

同写意

2026-05-13

FDA 临床试验
韩国再生医学公司PharmaResearch在欧洲推广REJURAN皮肤增强剂

交易并购

韩国再生医学公司PharmaResearch在欧洲推广REJURAN皮肤增强剂

韩国再生医学公司PharmaResearch宣布，其旗下REJURAN皮肤增强剂在欧洲五国展开推广活动，并成功吸引了医疗专业人士的广泛关注。活动包括在荷兰、比利时和英国的研讨会，以及瑞士的会议。PharmaResearch展示了其基于DNA优化技术（DOT™）的产品，并介绍了其临床应用案例。公司已完成对欧洲市场的首批产品发货，并正在建立当地分销网络。预计REJURAN将在意大利、波兰和法国等地继续推广，并计划在下半年进入德国和其他欧洲市场。PharmaResearch的合作伙伴VIVACY表示，REJURAN在欧洲的推广初期就受到了医疗专业人士的强烈兴趣，这表明该产品在亚洲的声誉正在帮助其在欧洲市场建立早期势头。

PRNewswire

2026-05-13

VIVACY
4位诺奖得主站台！21亿美元B轮融资，创全球AI新药最大融资纪录

医药投融资

4位诺奖得主站台！21亿美元B轮融资，创全球AI新药最大融资纪录

5月12日，伦敦，人工智能优先的药物设计和开发公司Isomorphic Labs宣布完成21亿美元的B轮融资。这一最新一轮投资将加速该公司从开创性的新型人工智能模型向大规模应用人工智能模型的演变。 2025年3月， Isomorphic Labs在第一轮外部融资中筹集了6亿美元，Thrive Capital领投，GV参与，现有投资者Alphabet提供后续资金。

Medaverse

2026-05-13

Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Novartis AG Isomorphic Labs Ltd
道彤投资新成员任命，聚焦生物制造CVC基金｜向产业深入而行

人事变动

道彤投资新成员任命，聚焦生物制造CVC基金｜向产业深入而行

2026年4月，靳宇辰先生正式加入道彤投资，担任董事总经理。未来，他将核心负责公司生物制造CVC基金相关业务，助力团队深化生物制造产业布局，持续强化产业赋能能力。核心团队升级，筑牢产业底色。

道彤投资

2026-05-13

上海奥浦迈生物科技股份有限公司南开大学澎立生物医药技术（上海）股份有限公司成都普瑞眼科医院股份有限公司四川友谊医院有限责任公司
「凯普瑞生物」自研骨架产品顺利通过欧盟CE认证 | 磐霖Family

审批动态

「凯普瑞生物」自研骨架产品顺利通过欧盟CE认证 | 磐霖Family

近日，「凯普瑞生物」宣布，由其美国全资子公司 Caprico Biotechnologies, Inc. 自主研发生产的50余种骨架产品顺利通过欧盟CE认证。这意味着相关产品正式获得了进入欧洲经济区及全球60余个认可CE标准市场的“法定通行证”。作为已获得美国FDA认证的流式抗体生产企业，凯普瑞生物此前已在亚洲、北美洲、南美洲、非洲等区域完成海外商业化布局，特别是公司与迈瑞达成战略合作以来，更是成功开拓了伊拉克、叙利亚、约旦等市场，填补了中东地区的市场空白。

磐霖资本

2026-05-13

凯普瑞生物骨架
国家卫生健康委印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》

研发注册政策

国家卫生健康委印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》

近日，国家卫生健康委正式印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》（国卫科教发〔2026〕13 号），自 2026 年 5 月 1 日起施行。该规范是落实国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号）的核心配套文件，标志着我国细胞治疗、外泌体等前沿生物医学技术，从临床研究到转化应用的全流程监管体系正式落地，为创新技术合规 “从实验室走向病床” 提供清晰路径与制度保障。当前，以细胞治疗、外泌体为代表的生物医学新技术快速发展，在肿瘤、罕见病、再生医学等领域展现出巨大临床价值，但长期存在审批路径不清晰、转化周期不确定、监管边界模糊等问题，部分领域甚至出现违规应用、夸大宣传等乱象，既制约创新活力，也带来安全隐患。

干细胞与外泌体

2026-05-13

罕见病肿瘤
扎克伯格投资企业接手诺和诺德帕金森疗法，开启研发新篇

医药投融资

扎克伯格投资企业接手诺和诺德帕金森疗法，开启研发新篇

2026 年 5 月 13 日讯，全球生物医药领域传来重磅消息：丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）正式将其核心在研资产 —— 帕金森病干细胞疗法STEM-PD，全权转让给美国波士顿 AI 初创公司Cellular Intelligence。作为交易条件，诺和诺德将获得 Cellular Intelligence 的股权，并保留该疗法上市后的里程碑付款与销售分成权益。帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，全球患者超1000 万人，其核心病理特征是大脑黑质区域多巴胺能神经元大量死亡，导致患者出现震颤、僵硬、运动迟缓等症状。

干细胞与外泌体

2026-05-13

Novo Nordisk A/S 帕金森病
免疫细胞疗法实现近两年艾滋病病毒抑制，“功能性治愈”的重要证明

前沿研究

免疫细胞疗法实现近两年艾滋病病毒抑制，“功能性治愈”的重要证明

当地时间 5 月 11 日，美国《纽约时报》披露一项震撼全球艾滋病研究领域的临床进展：一款由基因工程改造的自体 T 细胞免疫疗法，在早期艾滋病病毒（HIV）感染者中实现最长近两年的持续病毒抑制，这一成果被视为人类迈向艾滋病 “功能性治愈” 的关键概念验证，为千万感染者点亮了摆脱终身服药的希望之光。该研究由加州大学旧金山分校艾滋病专家领衔，非营利组织 CaringCross 主导技术开发，相关成果已提交国际基因治疗学术会议并提前向媒体发布。这款新型免疫细胞疗法的核心逻辑，是利用基因工程技术改造患者自身的 T 细胞，使其化身具备 “攻击 + 防御” 双重能力的 “抗病毒战士”。

干细胞与外泌体

2026-05-13

艾滋病
KHIDI、KIMCO、KPBMA…韩国官方制药协会都来支持BIOCHINA@Korea，中国企业可以对接到哪些资源？

公司动态

KHIDI、KIMCO、KPBMA…韩国官方制药协会都来支持BIOCHINA@Korea，中国企业可以对接到哪些资源？

今年3月， KPBMA、 KHIDI 带团21家韩国公司亮相苏州BIOCHINA2026 ，联合超40家韩国企业高层参与Korea Night，并深度参与大会展览、论坛等场景。 7月9-10日， KPBMA、 KHIDI、KIMCO三所韩国官方制药机构将携手BIOCHINA，以全球合作伙伴的身份加入BIOCHINA Global Forum Korea 2026 ，大会将以论坛、约见、路演、活动四大体系打造中韩合作交流平台，共建更高密度、更高效率的中韩生物医药合作生态。拥有超70年历史，始终致力于推动韩国医药产业可持续发展、提升国民健康水平，会员覆盖韩国本土药企、创新生物科技企业及跨国药企在韩机构。

17Talk易企说

2026-05-13
MNC中国布局策略：从管线授权到到技术平台，再到体系引进

公司动态

MNC中国布局策略：从管线授权到到技术平台，再到体系引进

预付款TOP50的授权合作门槛已经提高了1亿美元以上。与此同时，在长期的合作过程中，MNC开始深刻认识到中国创新药行业的系统性优势，在合作模式上不断进化。 MNC在资产引进中对中国创新药有了更成熟的认知，对临床前数据和临床数据有了更多的信任。

医药笔记

2026-05-13

MNC