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  • ONWARD Medical获得BNP Paribas的买入评级
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    ONWARD Medical获得BNP Paribas的买入评级
    荷兰埃因霍温，2025年10月8日 - ONWARD Medical N.V.，一家领先的神经技术公司，致力于为脊髓损伤和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性，今天宣布，BNP Paribas的经纪公司Portzamparc已开始对其提供覆盖，并给予买入评级和10.20欧元的目标价。ONWARD Medical首席执行官Dave Marver表示，Portzamparc和BNP Paribas集团对ONWARD的覆盖标志着2025年对ONWARD来说是一个变革性的年份。随着ARC-EX®系统在美国和欧洲获得商业使用批准，公司已成功转型为一家专注于为脊髓损伤提供突破性疗法的商业阶段公司。公司还准备启动一项全球性关键研究，以推进其植入式ARC-IM®平台，同时加强在BCI（脑机接口）赋能的移动性领域的领导地位。发布于2025年10月7日的启动报告将ONWARD的股票研究覆盖范围扩展至五家领先银行，每家银行都维持买入评级和高于当前交易水平的目标价，反映了分析师对公司增长前景的广泛信心。更多详细信息可在ONWARD投资者关系网站上找到。ONWARD Medical是一家领先的神经技术公司，致力于为脊髓损伤和其他运动
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    2025-10-08
    ONWARD Medical
  • PharmaTher开发可卡因治疗帕金森病相关运动障碍的进展更新
    研发注册政策
    PharmaTher开发可卡因治疗帕金森病相关运动障碍的进展更新
    PharmaTher公司宣布其针对帕金森病相关运动障碍（LID-PD）的可卡因治疗方案进展。公司计划通过505(b)(2)监管途径继续推进该方案，利用现有的科学和临床证据以及公司的FDA审查的化学、制造和控制系统（CMC）基础，以降低开发风险、成本和时间。PharmaTher正在准备一项第3期、严格控制的研究，以评估其疗效和安全性，以支持潜在的药品上市申请（NDA）。公司正在与潜在的制药合作伙伴进行积极讨论，以支持资本高效的研发进程。PharmaTher相信，其LID-PD项目的进展及其更广泛的可卡因产品线将为股东创造价值，包括FDA对第3期途径的反馈、潜在的合作发展以及在其他神经和运动障碍中的扩展机会。
    Biospace
    2025-10-08
    PharmaTher Holdings
  • Genix Pharmaceuticals澄清私人配售信息
    医药投融资
    Genix Pharmaceuticals澄清私人配售信息
    Genix Pharmaceuticals Corporation（TSXV: GENX）就其2025年9月4日发布的新闻稿中关于最近完成的非经纪私人配售的信息错误进行更正。原先的新闻稿中错误地表示单位发行价格为每单位0.10加元。正确的发行价格为每单位0.05加元。因此，公司以每单位0.05加元的价格发行了200万单位（每单位为一个“单位”），总共筹集了10万加元的总毛收入。每个单位包括公司的一股普通股（“股份”）和一份可转让的普通股购买权证（“权证”）。每个权证使持有人有权在2027年9月4日（“到期日”）之前两年内以每股0.10加元的价格额外购买一股股份。所有其他私人配售条款保持不变。Genix Pharmaceuticals Corporation是一家专注于眼科药物的创新型加拿大公司，致力于研究、开发、制造、许可和销售新颖的创新处方和非处方眼科产品，以满足全球消费者，尤其是日益增长的老年人口的需求。公司有几款产品等待加拿大卫生部的批准。
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    2025-10-08
    Genix Pharmaceutical
  • Wemedoo荣获2025年临床数据管理协会年度创新初创企业奖
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    Wemedoo荣获2025年临床数据管理协会年度创新初创企业奖
    瑞士健康科技公司Wemedoo因其开发的临床试验统一系统oomnia，在2025年临床数据管理协会（SCDM）年度大会上荣获“年度创新初创企业奖”。oomnia系统集成了EDC、RTSM、eTMF、CTMS、eSource、ePRO/eCOA和eConsent等功能，旨在消除临床试验中的碎片化，提供分析就绪的结构化数据和实时运营监督。Wemedoo创始人兼首席产品官Nikola Cihoric博士表示，该奖项验证了他们关于临床试验不应因过时的工作流程或脱节的系统而延误的信念。Wemedoo致力于通过其系统支持CRO、生物技术、制药和学术界，提供适用于现代临床环境的数据解决方案。
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    2025-10-08
    Veeva Systems Inc eClinical Solutions
  • Envoy Medical Inc.完成股票发行和认股权证销售
    医药投融资
    Envoy Medical Inc.完成股票发行和认股权证销售
    Envoy Medical Inc.（纳斯达克：COCH），一家专注于开发创新、完全植入式听力解决方案的听力健康公司，宣布已完成总计3,007,524股A类普通股的发行和销售，每股价格为1.33美元，通过纳斯达克规定的注册直接发行定价。此外，在同时进行的私募中，Envoy Medical还将发行和销售至多9,022,572股A类普通股的未注册认股权证，行使价格为每股1.33美元，可立即行使，并在注册陈述书覆盖的A类普通股基础股票的再销售注册有效日期后24个月内到期。此次发行的净收益预计约为400万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后。如果未注册认股权证在有效日期后以现金全部行使，预计将带来约1200万美元的额外净收益。Envoy Medical计划将发行所得的净收益用于营运资金和其他一般公司用途。此次注册直接发行中的A类普通股（但不包括私募中发行的未注册认股权证或行使这些认股权证可发行的股票）是根据之前提交并由美国证券交易委员会（SEC）于2024年10月21日宣布生效的S-3表格的存档注册声明进行的。私募中发行的未注册认股权证和由此产生的股票是根据1933年证券法（修订）第4(a)(2)节和/或据此制定的规
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    2025-10-08
    Envoy Medical Inc
  • Lexeo Therapeutics推进LX2006在弗里德赖希共济失调症心肌病加速审批路径
    研发注册政策
    Lexeo Therapeutics推进LX2006在弗里德赖希共济失调症心肌病加速审批路径
    Lexeo Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对将正在进行的一期/二期临床试验中的LX2006数据与关键数据合并以支持加速审批的生物制品许可申请（BLA）持开放态度。初步临床数据显示，大多数参与者在心脏和神经学指标上均显示出持续或深化的改善。在基线时左心室质量指数（LVMI）异常的参与者中，6个月时LVMI平均降低了18%，12个月时平均降低了23%，超过了FDA设定的10%降低的目标阈值。在修改后的弗里德赖希共济失调症评分量表（mFARS）中观察到具有临床意义的改善，表明疾病进展放缓和功能改善。Lexeo计划在2026年上半年尽快开始LX2006的关键研究，前提是最终确定试验方案。
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    2025-10-08
    LEXEO Therapeutics L Weill Cornell Medici
  • Zenas BioSciences与InnoCare Pharma达成全球许可协议，投资10亿美元开发多款药物
    研发注册政策
    Zenas BioSciences与InnoCare Pharma达成全球许可协议，投资10亿美元开发多款药物
    美国生物制药公司Zenas BioSciences与北京InnoCare Pharma签署全球许可协议，将共同开发多款自身免疫药物，包括处于III期临床试验的多发性硬化症药物。Zenas将投资1亿美元现金用于合同的前期和近期的付款，并可能在未来发行至700万股普通股。该交易的总价值可能超过20亿美元。InnoCare将获得所有三个项目的开发、监管和商业销售里程碑。Zenas还计划在2026年第一季度开始针对orelabrutinib进行全球III期临床试验。此外，InnoCare还将获得三种授权药物的分级版税，最高可达年净销售额的十几个百分点。
    Biospace
    2025-10-08
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • Ocular Therapeutix将参加2025年10月的多场科学会议
    医投速递
    Ocular Therapeutix将参加2025年10月的多场科学会议
    Ocular Therapeutix公司宣布将于2025年10月参加多场科学会议，展示其视网膜疾病研究进展。公司将参加美国光学学会（AAO）会议，并在会上展示OTX-TKI在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）治疗中的安全性及有效性数据。此外，Ocular Therapeutix还将参加Eyecelerator @ AAO 2025会议，进行公司展示，并介绍其研发管线中的产品。Ocular Therapeutix专注于视网膜疾病的治疗，其研发管线包括AXPAXLI™、DEXTENZA®和OTX-TIC等产品。
    Biospace
    2025-10-08
    Ocular Therapeutix I
  • Fractyl Health公布RJVA-002临床试验数据，显示其在肥胖治疗中的潜力
    研发注册政策
    Fractyl Health公布RJVA-002临床试验数据，显示其在肥胖治疗中的潜力
    Fractyl Health公司近日在2025年细胞与基因疗法会议上公布了其基因疗法平台Rejuva®Smart GLP-1™的第二候选药物RJVA-002的新临床前数据。RJVA-002编码GIP和GLP-1激素，通过工程化的人胰岛素启动子实现β细胞特异性、营养响应性表达。在一项饮食诱导的肥胖小鼠模型中，单次给药RJVA-002导致5周内体重减轻约30%，且体重减轻趋势尚未达到平台期。这些结果表明，RJVA-002在肥胖治疗中具有强大的潜力和持久性，可能成为肥胖治疗的新一代替代疗法。
    Biospace
    2025-10-08
    Fractyl Health Inc Biocytogen LLC
  • Axsome Therapeutics将于2025年11月3日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Axsome Therapeutics将于2025年11月3日公布第三季度财务报告
    Axsome Therapeutics，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，宣布将于2025年11月3日美国金融市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于东部时间上午8点举行电话会议，讨论这些结果并提供业务更新。电话会议的参与方式为：国内免费拨打（877）405-1239或国际拨打+1（201）389-0851。会议的实时网络直播可通过公司网站“投资者”部分的“网络直播与演示”页面访问。电话会议的录音将在活动后的约30天内可在公司网站上提供。Axsome Therapeutics致力于通过识别护理中的关键差距，开发具有新颖作用机制的差异化产品，以实现对患者结果的重大进步。公司的神经科学产品组合包括FDA批准用于治疗重度抑郁症、与嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及针对影响美国超过1.5亿人的多种严重神经和精神疾病的多个后期开发项目。公司致力于解决大脑的一些最大问题，以便患者及其亲人能够茁壮成长。此外，本新闻稿中讨论的某些事项是“前瞻性陈述”，包括但不限于公司产品的商业成功、公司努力获得关于solriamfetol和/或AXS-05的任何额外适
    Biospace
    2025-10-08
    Axsome Therapeutics
  • 康福疗法获得VLAIO 100万欧元资助，推进超长效抗体疗法研究
    研发注册政策
    康福疗法获得VLAIO 100万欧元资助，推进超长效抗体疗法研究
    比利时根特市，2025年10月8日——康福疗法，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCR）新型药物发现的领导者，宣布从弗拉芒创新与企业家协会（VLAIO）获得100万欧元的资助。这笔为期两年的资助将用于推进针对GPCR的超长效药物研发，包括双特异性和多特异性抗体格式，基于其专有的、受专利保护的平台。这些下一代抗体疗法旨在提供更高的疗效并解决多个生物通路，这对于管理肥胖和其他代谢和内分泌疾病等终身疾病至关重要。康福疗法首席执行官Cedric Ververken表示，这笔最新的资助进一步验证了他们的技术，并反映了他们在开发专有的抗体项目方面的进展，特别是在代谢和内分泌疾病领域。这笔资金将有助于推进针对多种慢性疾病的超长效GPCR抗体，加强公司在GPCR药物发现和开发方面的领导地位。康福疗法首席科学官Christel Menet补充说，需要具有优越疗效和改善药代动力学的长效疗法来克服基于肽的治疗方法的局限性。在VLAIO的支持下，他们将继续加速肥胖和其他代谢指标的新疗法研发，包括双特异性和多特异性GPCR靶向抗体，以克服当前的障碍并带来有意义的和持久的临床效益。康福的专有平台使公司能够成功发现和开发针对挑战性GPCR的小
    Biospace
    2025-10-08
    Confo Therapeutics N Flanders Innovation
  • Neuronoff完成450万美元超额认购融资，为推出治疗慢性疼痛的Injectrode平台做准备
    医药投融资
    Neuronoff完成450万美元超额认购融资，为推出治疗慢性疼痛的Injectrode平台做准备
    2025年10月8日，专注于微创疼痛治疗的临床阶段医疗设备公司Neuronoff宣布完成一轮超额认购的450万美元融资，以推进其Injectrode®平台获得FDA批准和商业化上市。这笔资金将支持其将产量扩大至每年1000台，并计划于2026年在美国小规模上市，面向介入疼痛医生、脊柱外科医生、足科医生和其他治疗慢性疼痛的专科医生。
    VC News Daily
    2025-10-08
    Neuronoff Inc
  • BioInvent启动BI-1206 Phase 2a临床试验，评估其在晚期或转移性非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤中的疗效
    研发注册政策
    BioInvent启动BI-1206 Phase 2a临床试验，评估其在晚期或转移性非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤中的疗效
    生物技术公司BioInvent宣布启动一项Phase 2a临床试验，评估其新型免疫调节抗体BI-1206与默克公司（Merck & Co., Inc.）的PD-1抑制剂KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用在一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和葡萄膜黑色素瘤中的安全性和有效性。BI-1206在Phase 1临床试验中被证明是安全且耐受性良好的，并在经过大量前期治疗的患者中显示出有希望的疗效。该试验将在全球多个地点进行，预计2026年下半年公布初步数据。
    Biospace
    2025-10-08
    BioInvent Internatio
  • ANGLE plc宣布战略调整、更名及高管变动
    医药投融资
    ANGLE plc宣布战略调整、更名及高管变动
    全球精准循环肿瘤细胞（CTC）智能公司ANGLE plc宣布，公司主席Dr. Jan Groen将担任执行董事长，领导公司实施新的战略。新战略聚焦于提供行业领先的CTC智能，加速商业化进程，并实施成本控制。公司计划将名称更改为CelLBxHealth plc，以反映其对CTC智能领域的专注。预计公司将需要在未来几个月内筹集资金。Dr. Groen拥有超过25年临床和个性化肿瘤诊断的商业化经验，曾领导多家公司转型。公司预计更名将在10月中旬生效。
    Biospace
    2025-10-08
    ANGLE PLC Mdxhealth SA
  • Alligator Bioscience公布OPTIMIZE-1生物标志物分析结果，支持mitazalimab与mFOLFIRINOX在转移性胰腺癌中的应用
    研发注册政策
    Alligator Bioscience公布OPTIMIZE-1生物标志物分析结果，支持mitazalimab与mFOLFIRINOX在转移性胰腺癌中的应用
    Alligator Bioscience公司宣布，其肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物CD40激动剂mitazalimab与mFOLFIRINOX化疗联合用于未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的Phase 1b/2 OPTIMIZE-1临床试验的生物标志物分析结果已发表在Cell Reports Medicine期刊上。该研究达到了主要终点，确认的客观缓解率为42.1%，中位缓解持续时间12.6个月，无进展生存期7.7个月，总生存期14.9个月。24个月生存率为29.4%，是单独化疗的三倍。研究还发现，与mitazalimab作用机制直接相关的肿瘤固有纤维化基因标志物基线表达与总生存期改善相关。此外，循环中激活的免疫细胞增加与更好的临床结果相关，肿瘤内免疫激活也与客观临床反应相关。这些数据为理解哪些患者可能从基于mitazalimab的免疫治疗中获益最大提供了重要指导，并为mitazalimab在OPTIMIZE-1试验中观察到的持续临床益处提供了进一步证据。
    Biospace
    2025-10-08
    Alligator Bioscience
  • 免疫治疗新药研发商Nilo Therapeutics完成1.01亿美元A轮融资，推进一类针对免疫疾病神经回路的新药物
    医药投融资
    免疫治疗新药研发商Nilo Therapeutics完成1.01亿美元A轮融资，推进一类针对免疫疾病神经回路的新药物
    2025年10月8日，免疫治疗新药研发商Nilo Therapeutics正式启动，并获得1.01亿美元的A轮融资。本轮融资由The Column Group、DCVC Bio和Lux Capital领投，Gates Foundation和Alexandria Venture Investments提供额外支持。在公司成立之际，Nilo Therapeutics任命Kim Seth博士为首席执行官兼董事会董事。该公司由知名科学家Charles Zuker、Ruslan Medzhitov和Steve Liberles创立，旨在将神经免疫学的突破转化为创新疗法。这笔资金将用于在纽约市建立实验室，扩充其跨学科研发团队，并推进临床前项目。Nilo Therapeutics的方法通过靶向神经回路来中枢性调节免疫平衡，为免疫调节提供了一种全新的策略。
    vcaonline
    2025-10-08
    Lux Capital DCVC Bio The Column Group Alexandria Venture I Bill and Melinda Gat Nilo Therapeutics
  • 临床阶段生物技术公司TORL BioTherapeutics完成9600万美元C轮融资，加速CLDN6 ADC临床开发
    医药投融资
    临床阶段生物技术公司TORL BioTherapeutics完成9600万美元C轮融资，加速CLDN6 ADC临床开发
    2025年10月7日，临床阶段生物技术公司TORL BioTherapeutics LLC宣布完成9600万美元C轮融资，自2019年成立以来融资总额超4.5亿美元。该公司由Dennis Slamon教授等创立，致力于发现和开发新的抗体免疫疗法，以改善和延长全球癌症患者的生命。融资收益将推动TORL-1-23针对CLDN6+抗铂卵巢癌症患者的关键2期和验证性3期研究，于2027年读出关键数据，并支持注册2期和3期研究及1期研究和IND，以研发实体瘤和血液系统恶性肿瘤新型高价值靶点。
    Medaverse
    2025-10-08
    TORL Biotherapeutics
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