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  • 11国采结果执行进展
    招标采购
    11国采结果执行进展
    最近，河南、山东等地陆续通知11批国采结果执行时间，我大体汇总了主要省份的执行进展情况，供大家参考：。 摩熵药筛小程 序重磅改版，查询产品信息更快捷。
    药筛
    2026-02-09
    国采
  • 2025年12月全国和上海药品获批与上市情况
    审批动态
    2025年12月全国和上海药品获批与上市情况
    2025 年 12 月，全国批准上市产品 265 个，其中创新药 16 个（包括进口产品 12 个）。 上海共获批 7 个，创新药 1 个。 2025年12月全国获批与申请上市产品情况。
    BioShanghai
    2026-02-09
  • 复宏汉霖罗氏帕妥珠单抗生物类似药专利和解
    前沿研究
    复宏汉霖罗氏帕妥珠单抗生物类似药专利和解
    2月6日（当地时间），外媒消息称 罗氏Genentech和Hoffmann与复宏汉霖 就后者 帕妥珠单抗生物类似药HLX11（商品名：Poherdy） 专利诉讼达成和解协议，随后双方向美国新泽西联邦地区法院递交《 联合撤诉协议》。 中国商务部2025年9月5日消息，2025年8月，Genentech在新泽西州地区法院提起《生物制品价格竞争与创新法案》（BPCIA）诉讼（案号：2:25-cv-14648），指控上海复宏汉霖生物技术有限公司 帕妥珠单抗 生物类似药HLX11（ 商品名：Poherdy） 侵犯其 Perjeta（帕妥珠单抗，中国商品名：帕捷特） 24项专利，包括10项治疗方法权利要求，10项制造方法权利要求，3项成分/制剂权利要求，2项物质组成权利要求，2项制品权利要求 。 中国方面，CDE于2024年12月04日受理 HLX11上市申请（受理号：CXSS2400134）。
    BioShanghai
    2026-02-09
    Genentech
  • APAO中国之音丨陈洁教授：助力近视“防”和“控”，阶梯浓度阿托品滴眼液重塑近视管理新格局
    专家观点
    APAO中国之音丨陈洁教授：助力近视“防”和“控”，阶梯浓度阿托品滴眼液重塑近视管理新格局
    在这几日如火如荼举行的APAO 2026（亚太眼科学会年会）会议上， 温州医科大学眼视光学院、眼视光医院的陈洁教授团队 分别以壁报和大会报告多样形式分享了团队在近视防控领域，特别是0.01%与0.04%不同浓度阿托品滴眼液预防和控制近视的最新研究成果。 《国际眼科时讯》在现场特邀请陈教授进行专访，深入探讨了将近视干预节点前移至“近视前期”的核心临床考量与潜在价值，并详细解读了不同浓度阿托品滴眼液在近视预防及控制中的临床应用策略。 陈洁教授团队的研究成果不仅为我国儿童青少年近视防控提供了新的思路和科学依据，也为临床医生提供了更为精细化和个性化的治疗选择。
    国际眼科时讯
    2026-02-09
    阿托品滴眼液 近视 陈洁
  • CDE公示优先审评，这款婴儿RSV预防新药有望加速上市
    审批动态
    CDE公示优先审评，这款婴儿RSV预防新药有望加速上市
    芮特韦拜单抗注射液之所以能获得优先审评资格，核心在于其精准填补了临床需求空白，且已有明确临床数据支撑其有效性与安全性——它专门针对1岁以内的婴儿（含易感严重RSV感染的高危人群），用于预防RSV引起的下呼吸道感染，直击低龄婴儿RSV防控痛点，同时依托扎实的临床研究数据，成为目前国内RSV预防性单抗中进展较快的品种，临床价值突出、需求迫切。 RSV是一种高传染性常见呼吸道病毒，主要通过飞沫、接触污染物体表面传播，流行具有明显季节性：北方集中于11月至次年2月，南方好发于冬春季。 据中国疾病预防控制中心相关数据，几乎所有儿童在2岁前都会至少感染一次RSV，感染后无永久免疫力，可能反复感染，且首次感染通常最严重；我国儿童RSV感染发病率居全球第四位，在所有急性呼吸道感染患者中占比达18.7%，其中1岁以内婴儿感染占比超60%，且多集中在高发季。
    医药时间
    2026-02-09
    RSV CDE
  • 年薪达347万，这家药企副总裁上任仅一年离职
    人事变动
    年薪达347万，这家药企副总裁上任仅一年离职
    近日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰生物”）发布公告， 副总裁于冰申请辞职。 值得关注的是， 于冰于2025年2月20日才被康泰生物董事会正式聘任为副总裁，任期原定至2028年1月21日。 同花顺-问财数据显示，13家A股上市生物疫苗企业披露薪酬的88人中，2025年超过300万元的仅有5人，最低的副总裁薪酬为31.32万元，多数集中在100万元区间。
    赛柏蓝
    2026-02-09
  • 国产创新药大爆发！334笔BD交易详解
    交易并购
    国产创新药大爆发！334笔BD交易详解
    2025年，中国生物医药行业经历了一场结构性调整与全球化加速的双重变奏。 根据全年超过330笔公开BD交易数据的深度分析，中国药企正以前所未有的速度和规模参与全球医药创新价值链重构。 2025年中国药企的BD交易中，授权海外交易占比超过一半，达到5 0 %，成为主流。
    赛柏蓝
    2026-02-09
    创新药
  • 首付3.5亿美元，信达与礼来达第七次合作
    交易并购
    首付3.5亿美元，信达与礼来达第七次合作
    2月8日晚间， 信达生物 宣布与 礼来 达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。 这已经是双方 第七次合 作 。 双方的首次合作，可追溯到2015年3月，当时双方决定共同在中国开发和商业化至少三种肿瘤治疗药物，其中包括 信迪利单抗。
    MedTrend医趋势
    2026-02-09
    肿瘤
  • 2026药品零售破局，有个关键点
    公司动态
    2026药品零售破局，有个关键点
    2026年药品零售破局关键就在于爆款。 唯有精准规划零售布局，打通终端落地链路，掌握爆款打造逻辑，强化零售终端赋能，才能破解进不去、卖不动、留不住的困境。 立足行业政策导向与市场痛点，唯有找准零售新路径、掌握爆款上量方法，才能抢占终端红利，实现长效增长。
    赛柏蓝
    2026-02-09
    药品零售
  • 九州通接手，这家企业改名了
    公司动态
    九州通接手，这家企业改名了
    从重整到股权变更再到工商变更，*ST美谷进行了一系列变化。 近日，*ST美谷发布完成工商变更登记的公告，公司全称由 奥园美谷科技股份有限公司正式变更为 九州美谷科技股份有限公司。 此次工商变更涵盖多项核心内容，其已 向湖北省市场监督管理局提交了变更公司全称、增加注册资本、 变更董事及法定代表人等相关工商登记资料，并同步办理《公司章程》备案手续。
    赛柏蓝
    2026-02-09
  • 《人民日报》报道！智冉医疗首席科学家领衔，破解Neuralink掉 “线” 难题 | BV Family
    专家观点
    《人民日报》报道！智冉医疗首席科学家领衔，破解Neuralink掉 “线” 难题 | BV Family
    智冉医疗创始人兼首席科学家方英领衔的科研团队，成功研制出一款兼具高通量信号采集与生物力学顺应性的可拉伸柔性电极 ，该技术打破了脑机接口技术中传统柔性电极在应对大脑动态运动时易移位、易脱出的核心瓶颈，为侵入式脑机接口技术长期稳定性提供了底层解决方案。 我国科研团队成功研制出既可高通量采集信号、又具有生物力学顺应性的可拉 伸柔性电极，成功破解了传统柔性电极在应对大脑 动态运动时易移位、易脱出这一国际性难题，为侵入式脑机接口技术的长期稳定性提供了底层解决方案。 该成果由北京脑科学与类脑研究所资深研究员、智冉医疗创始人兼首席科学家方英团队完成，相关论文2月5日在国际学术期刊《自然-电子学》（《Nature Electronics》）发表。
    BV百度风投
    2026-02-09
    智冉医疗 高通 Neuralink
  • 复方丹参滴丸终止海外合作，天士力的“美国梦”又要凉了
    公司动态
    复方丹参滴丸终止海外合作，天士力的“美国梦”又要凉了
    2月6日，天士力发布公告，公司与美国Arbor公司终止合作， 收回复方丹参滴丸在美国的独家销售权。 这标志着中成药冲击美国主流市场20多年的努力，可能就此白费。 天士力的复方丹参滴丸是最早试图通过药品注册方式进军美国市场的中成药之一， 1997年启动FDA临床申请 ， 到如今已经接近30年，远超一款新药正常的审批周期。
    健识局
    2026-02-09
    复方丹参
  • 当AI公司都在产品层内卷，这家公司却在思考Frontier Research
    公司动态
    当AI公司都在产品层内卷，这家公司却在思考Frontier Research
    从端到端语音到超级智能体，FlashLabs以前沿研究回应Agent时代的一次反共识下注。 OpenClaw的爆火，让AI Agent第一次被推向了真实的工程环境。 如果Agent的目标是成为可靠的数字员工，它是否还应该继续建立在上一代模型与交互假设之上。
    36氪
    2026-02-09
    AI
  • 康泰生物六联疫苗研发立项：已具备所有单苗基础 有望填补国内空白
    公司动态
    康泰生物六联疫苗研发立项：已具备所有单苗基础 有望填补国内空白
    康泰生物六联疫苗研发立项：。 已具备所有单苗基础 有望填补国内空白。 然而，目前国内尚未有五联、六联等国产同类疫苗获批上市，亟待新产品填补空白。
    康泰生物
    2026-02-09
  • 35亿！药企推给了谁？
    公司动态
    35亿！药企推给了谁？
    原料药采购价溢价近12倍。 联合调查发现，H公司在此期间营收53亿元，却支出34.17亿元“推广费”，接受超4万份可疑发票。 双重手法：虚增成本与虚开发票并行。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-09
  • 生产劣药、药企梅开二度！
    公司动态
    生产劣药、药企梅开二度！
    行政处罚决定书文号： 鄂药监宜昌药处罚〔2025〕7号。 行政处罚决定书文号： 鄂药监宜昌药处罚〔2025〕8号。 企业名称： 湖北唐本草药业有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-09
  • 《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》发布
    研发注册政策
    《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》发布
    为落实和推进《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工作，促进放射性药品研发和科学监管，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《碘化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-09
    仿制药 131I
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