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  • Exonate计划对糖尿病眼病的主要候选药物EXN407进行“CLEAR-DE”IIb期临床试验
    研发注册政策
    Exonate Ltd.计划启动一项针对其领先候选药物EXN407的IIb期临床试验,以评估其在非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者中的临床疗效、最佳剂量和安全性。该试验名为CLEAR-DE,旨在进一步研究EXN407在治疗糖尿病视网膜病变方面的潜力。EXN407是一种首次推出的每日两次使用的局部SRPK1抑制剂,旨在通过调节血管内皮生长因子(VEGF)的表达来抑制疾病进展。该药物有望成为首个治疗NPDR和糖尿病黄斑水肿(DME)的有效眼药水疗法。EXN407在IIIa期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并显示出降低血管渗漏的潜力。这项IIb期临床试验预计将在2026年初开始,招募140名来自澳大利亚、中东和中国多个地点的患者。糖尿病视网膜病变是全球导致视力丧失的主要原因之一,目前的治疗方法涉及每月一次的眼内注射,但这种方法往往在不可逆损害发生后才被采用。Exonate首席执行官Catherine Beech表示,EXN407有望改变早期疾病的治疗格局,为患者和医生提供重大进步。
    Biospace
    2025-07-29
  • 私募股权投资机构HCAP Partners宣布收购Community of Nevada Diagnostics,提供综合诊断服务
    医药投融资
    2025年7月29日,私募股权投资机构HCAP Partners通过其新的成像平台Integrated Diagnostic services收购内华达州领先的移动成像服务提供商Community of Nevada Diagnostics。这标志着IDS的第二次收购,也是建立高性能移动诊断提供商区域网络的关键一步。交易条款没有披露。此次收购反映了HCAP更广泛的医疗保健影响战略,即扩大获得护理的机会、提高护理质量并降低护理成本。
    CISION
    2025-07-29
    Community of Nevada
  • 医疗保健软件提供商Ambience Healthcare完成2.43亿美元C轮融资,以扩展其面向卫生系统的人工智能平台
    医药投融资
    2025年7月29日,医疗保健软件提供商Ambience Healthcare完成2.43亿美元C轮融资。本轮融资由Oak HC/FT和Andreessen Horowitz(a16z)共同领投,OpenAI Startup Fund、Kleiner Perkins和Optum Ventures等现有投资者参投。本轮融资的新投资者包括Frist Cressey Ventures、Town Hall Ventures、Smash Capital、Georgian和Founders Circle Capital。有了这笔新资金,Ambience将继续在卫生系统中扩展其人工智能平台,并加速产品交付,使管理任务不可见、数据默认准确,护理团队在任何地方都更加有效。
    GeneOnline
    2025-07-29
    Oak HC/FT Partners Andreessen Horowitz OpenAI Startup Fund Kleiner Perkins Optum Ventures first Cressey Ventur Town Hall Ventures Smash Capital Founders Circle Capi Georgian Ambience Healthcare
  • 心理评估材料出版商PAR通过收购Assessment Assist AI扩展到人工智能领域,以效率驱动的解决方案彻底改变评估行业
    医药投融资
    2025年7月29日,心理评估材料出版商PAR宣布收购Assessment Assist AI,该公司旨在为心理健康专业人士创建量身定制的人工智能解决方案。这一战略合作伙伴关系标志着PAR进军人工智能领域的重大举措,强化了其通过以客户为中心的创新技术支持临床医生的承诺。
    CISION
    2025-07-29
    PAR Assessment Assist AI
  • Aclaris Therapeutics 宣布 ATI-2138 的开放标签 2a 期试验取得积极的顶线结果,ATI-2138 是一种有效的选择性研究抑制剂,是 ITK 和 JAK3 的有效选择性研究抑制剂;试验达到主要和关键次要终点
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics公布了其新型药物ATI-2138在治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的2a期临床试验的积极结果。该药物是一种强效且选择性的ITK和JAK3抑制剂,表现出良好的耐受性和疗效。试验结果显示,ATI-2138在低剂量下即显示出与批准疗法相当甚至更好的疗效,同时安全性良好,没有其他同类药物的风险。这些结果支持了ATI-2138在治疗其他免疫炎症疾病,如脱发斑秃的潜力,并推动公司进一步开发该药物。
    Biospace
    2025-07-29
    Aclaris Therapeutics
  • Cardiff Oncology 宣布正在进行的随机 2 期一线 RAS 突变 mCRC 临床试验 (CRDF-004) 的积极数据
    研发注册政策
    卡迪夫肿瘤学公司宣布,其正在进行中的CRDF-004临床试验显示,在一线RAS突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中,onvansertib联合标准治疗方案(SoC)的疗效显著。该试验中,30mg onvansertib剂量组的客观缓解率(ORR)为49%,而对照组为30%。早期无进展生存期(PFS)数据显示,30mg onvansertib剂量组优于对照组。onvansertib表现出良好的耐受性,并在所有终点,包括ORR、早期肿瘤缩小和响应深度方面显示出剂量依赖性反应。公司将于当天下午4:30(东部时间)/下午1:30(太平洋时间)举行电话会议,讨论这些数据。
    Biospace
    2025-07-29
    Cardiff Oncology Inc
  • Centauri Therapeutics 从 CARB-X 获得额外 $5.1M,以将 ABX-01 先导化合物推进到人体临床试验中的第一个
    医药投融资
    Centauri Therapeutics获得CARB-X额外510万美元资金支持,用于推进其ABX-01领先化合物进入人体临床试验。该资金将帮助其研发计划,并使CARB-X对Centauri的总支持达到1230万美元。Centauri的ABX-01项目旨在对抗临床常见和多重耐药的细菌菌株,其候选药物基于独特的Alphamer平台,针对严重的革兰氏阴性细菌感染。CARB-X的持续支持使Centauri能够从研发到临床试验稳步推进。
    Businesswire
    2025-07-29
    Centauri Therapeutic Administration for S Biomedical Advanced US Department of Hea
  • Meliodays 和 Celanese 合作开发旨在治疗经痛的无激素非避孕宫内节育器
    交易并购
    Meliodays Medical与Celanese合作开发一种无激素的非避孕宫内节育器(IUD),旨在治疗月经疼痛。该IUD名为MelioOne,结合了Celanese的VitalDose药物递送平台和Meliodays的创新设计,旨在提供局部缓解。合作标志着Meliodays在实现其革命性月经疼痛管理解决方案使命的第一步。Celanese的VitalDose平台在提供长期、患者为中心的药物递送方面有着丰富的经验,该平台已被用于多种治疗女性健康的产品。
    Manila Times
    2025-07-29
    Celanese Internation
  • Natera 宣布推出 ABCSG 61(“TEODOR”),这是一项 Signatera(TM) 治疗早期乳腺癌的随机对照试验
    研发注册政策
    Natera公司宣布启动TEODOR临床试验,旨在评估对激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者使用内分泌治疗替代化疗的疗效。该试验由奥地利乳腺癌与结直肠癌研究组(ABCSG)赞助,预计在奥地利15个地点招募约250名患者。研究旨在通过检测ctDNA和内分泌敏感性来优化新辅助治疗,并探索是否可以安全地避免化疗。
    Businesswire
    2025-07-29
    Natera Inc Medical University o
  • Kinvard Bio 获得后续 CARB-X 资金,以加速下一代抗生素的开发
    医药投融资
    Kinvard Bio获得CARB-X的270万美元追加非稀释资金,用于加速新一代抗生素的研发。这笔资金将支持优化候选药物的研究,并可能获得更多资金以推进项目至IND研究和早期临床试验。Kinvard Bio利用其专有的合成化学平台开发了一种名为oxepanoprolinamides (OPPs)的新型抗生素,旨在治疗耐药细菌感染。该合作将加速针对严重呼吸道感染和皮肤软组织感染等高优先级病原体的OPP项目。
    美通社
    2025-07-29
    Combating Antibiotic Kinvard Bio Inc Administration for S Department of Health Harvard University Public Health Agency US Department of Hea Wellcome
  • Pharmazz Inc. 宣布 Sovateltide 治疗脑缺血性中风患者的 3 期临床试验招募首例患者
    研发注册政策
    Pharmazz Inc.宣布在Phase 3临床试验中首次招募并治疗了一名患者,该试验旨在评估Sovateltide治疗急性脑缺血性卒中的安全性和有效性。Sovateltide是一种新型内皮素-B受体激动剂,有望改善卒中患者的恢复。该试验预计将招募超过500名患者,主要终点为90天内患者功能独立的比例。Pharmazz已获得足够的资金来完成这项试验,并已获得FDA的特殊协议评估。
    Biospace
    2025-07-29
    Pharmazz Inc CHI Memorial Stroke Food and Drug Admini
  • MetrioPharm 的 MP1032 获得 EMA 孤儿药资格,用于治疗杜兴氏肌营养不良症
    研发注册政策
    MetrioPharm的药物MP1032获得EMA孤儿药资格认定,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。该药物在保护肌肉功能和减少炎症方面显示出潜力,同时不会干扰正常细胞过程。EMA的认定提供了包括EMA协议协助、费用减免和最多12年的市场独占权等激励措施。MP1032的独特机制有望减少对高剂量皮质类固醇的依赖,减少副作用。MetrioPharm正在加速MP1032的临床试验,并与患者团体合作,探索合作伙伴关系,以将这种药物带给需要更安全选项的儿童。
    PharmiWeb
    2025-07-29
    MetrioPharm AG The European Union
  • LTZ Therapeutics 宣布与礼来公司建立战略合作,以推进其用于自身免疫性疾病的髓系接合平台的开发
    交易并购
    LTZ Therapeutics与全球免疫学和肿瘤学领导者Eli Lilly达成战略研究合作,共同开发针对高未满足需求疾病的新型髓系激活性疗法。LTZ将获得数百万美元的前期付款和公司股权投资,以及临床前、临床、监管和商业里程碑付款,以及商业化产品净销售额的分级版税。LTZ致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的髓系激活性免疫疗法,此次合作将加速其研发进程,为患者带来变革性疗法。
    Businesswire
    2025-07-29
    Eli Lilly & Co LTZ Therapeutics Inc
  • Basilea 启动抗真菌 fosmanogepix 治疗侵袭性霉菌感染的 3 期研究
    研发注册政策
    Basilea公司启动了名为FORWARD-IM的3期临床试验,评估其新型抗真菌药物fosmanogepix在治疗侵袭性真菌感染成人患者中的疗效和安全性。该研究预计于2028年第一季度完成。Fosmanogepix是一种广谱抗真菌药物,具有新颖的作用机制,目前已有静脉和口服两种剂型。此前,Basilea公司已启动了另一项名为FAST-IC的3期临床试验,用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。Fosmanogepix在早期临床试验中显示出良好的疗效,并获得了美国食品和药物管理局的快速通道和孤儿药资格认定。
    Business Upturn
    2025-07-29
    Amplyx Pharmaceutica Basilea Pharmaceutic Pfizer Inc
  • 新的 RADIOHEAD 研究验证了使用 Guardant Reveal 无组织监测来早期检测晚期癌症的免疫治疗反应
    研发注册政策
    Guardant Health公司宣布,其与Parker癌症免疫治疗研究所合作进行的RADIOHEAD研究首次临床结果显示,Guardant Reveal检测技术在多种晚期癌症患者的免疫治疗反应中成功检测到响应,并比标准方法提前3个月以上,有时近5个月,识别出非响应者。该研究分析了超过500名接受免疫治疗的晚期实体瘤患者的数据,表明血液监测可以准确预测响应并比标准护理方法更快。
    Businesswire
    2025-07-29
    Guardant Health Inc Parker Institute for
  • LIfT BioSciences 宣布从爱尔兰颠覆性技术创新基金获得 1200 万欧元的赠款,以支持 LIfT IMAN 疗法的首次人体临床试验
    医药投融资
    LIfT BioSciences获得爱尔兰颠覆性技术创新基金1200万欧元资助,用于支持其IMAN免疫疗法在人体进行的首个临床试验。该研究旨在克服实体瘤的治疗耐药性,预计将于2026年第四季度开始。这项资助是DTIF迄今为止授予的最大一笔资金,由LIfT与戈尔韦大学和Hooke Bio组成的联合体获得。资金将用于开展一项研究者发起的临床试验,测试IMAN疗法在转移性宫颈癌或头颈癌患者中的可行性和安全性。
    2025-07-29
    Disruptive Technolog Lift Biosciences Ltd Enterprise Ireland University College G University Hospital
  • Bio Usawa Biotechnology 和赛多利斯 Stedim Biotech 建立合作伙伴关系,开创非洲生物制药制造的先河
    交易并购
    Bio Usawa Biotechnology与Sartorius Stedim Biotech宣布在非洲合作推进生物制药制造,旨在解决非洲地区感染性和非传染性疾病的双重健康负担。合作内容包括研发、人才培养、技术转移和设备供应,旨在提高非洲生物制药行业水平,生产高质量、价格合理的单克隆抗体,以应对癌症、糖尿病引起的眼部疾病、传染病和自身免疫性疾病。
    Biospace
    2025-07-29
    Sartorius Stedim Bio
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