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  • 2025版麻精目录公布
    招标采购
    其中,2025年版药用类麻醉药品32个、药用类精神药品96个。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录(2025年版)和药用类精神药品目录(2025年版)(见附件),现予以发布,自发布之日起施行。 附件:1.药用类麻醉药品目录(2025年版)。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-28
    麻精
  • 机构退出医保, “旧账”能否翻篇?
    医保动态
    最近, 又有大批医院主动退出医保 。 7 月 23 日,陕西省商洛市公布《2025 年第一批解除或暂停医保协议医药机构名单》,其中 18 家 暂停(中止)医保协议,32 家 解除医保协议,原因包括 注销、停业、基金监管、协议管理处理等 。 商洛市部分解除协议的医药机构名单。
    新浪医药
    2025-07-28
    医保
  • Entera Bio 获得 FDA 关于 BMD 作为 EB613 注册性骨质疏松症后妇女 3 期研究的主要终点的同意
    研发注册政策
    Entera Bio Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其关于EB613新药申请(NDA)的提案,该提案支持一项为期24个月的单一多国随机双盲安慰剂对照的3期研究,以评估绝经后骨质疏松症女性中总髋部骨密度(BMD)的变化作为主要终点,以及新发或恶化的椎体骨折发生率作为关键次要终点。此举标志着从以往新骨松症药物的前瞻性安慰剂对照3期研究中的骨折发生率作为主要终点的转变。Entera Bio首席执行官Miranda Toledano表示,这一监管更新是Entera和整个骨质疏松症社区的一个重大里程碑。Entera Bio正在开发EB613,这是一种首次口服、每日一次的骨生成(骨形成)片剂治疗,旨在增加骨骼质量、改善骨微结构并降低骨折风险。
    GlobeNewswire
    2025-07-28
    Entera Bio Ltd
  • 上半年共9款肺癌新药获批!BMS 、康方取得新进展
    审批动态
    7 月 28 日,肺癌治疗领域再次迎来新药获批及申报动态。 BMS联合疗法新适应症获批。 7 月 28 日,百时美施贵宝(BMS)宣布 , 纳武利尤单抗注 射液联合伊匹木单抗注射液 )方案获得中国 NMPA 批准,适用于由 PD-L1 肿瘤比例分数 (TPS) ≥1% 的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗, 成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。
    新浪医药
    2025-07-28
    康方 BMS B
  • 9个触发价格预警药品,8个是中成药
    招标采购
    7月24日,广西对169个中成药提出价格治理的要求, 规则很 直接:列出省最低价,企业自己看着降价 , 超出最低价3倍的列为黄线品种,超出最低价5倍的列为红线。 至此,黑龙江、广西、辽宁、四川、山西等多个省市都已经启动中成药价格治理工作。 健识局注意到,地方医保部门不再依靠中成药集采,而是直接要求企业调价,这一方式 本质上还是对中成药集采力度不足的补充。
    新浪医药
    2025-07-28
    中成药
  • Imagene 成功登陆纳斯达克,Miragene 宣布开启独立运营新篇章
    公司动态
    ImageneBio于美国东部时间2025年7月28日正式在美国纳斯达克挂牌交易,股票代码为 “IMA”。 创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)已顺利完成与 Ikena Oncology, Inc. 的反向并购交易。 伴随此次战略升级,Miragene(脉金生物,简称 “脉金”)亦宣布全面独立运营,迈入全新发展阶段。
    Inmagene创响生物
    2025-07-28
    纳斯达克
  • Compugen 将在 ESMO 2025 上展示 COM701 铂耐药卵巢癌 1 期试验的汇总分析
    研发注册政策
    Compugen Ltd.,一家处于临床阶段的癌症免疫疗法公司,也是AI/ML驱动的预测计算药物靶点发现领域的先驱,宣布将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的ESMO 2025会议上展示COM701作为单药和联合疗法在经过大量预治疗的铂耐药卵巢癌患者中的三项I期临床试验的汇总分析。该分析将由马萨诸塞州总医院的Dr. Oladapo Yeku进行报告,海报展示日期为10月18日,时间为12:00-12:45 CEST。Compugen公司利用其广泛适用的预测AI/ML驱动的计算发现平台(Unigen™)来识别新的药物靶点和生物通路,以开发癌症免疫疗法。Compugen有两个专有产品候选人在I期开发中:COM701,一种潜在的一类抗-PVRIG抗体;COM902,一种潜在的最佳类别抗体,靶向TIGIT用于治疗实体瘤。此外,公司还有多个处于早期阶段的免疫肿瘤学项目,旨在激活免疫系统对抗癌症。Compugen总部位于以色列,在旧金山设有办公室,其股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。
    PRNewswire
    2025-07-28
    Compugen Ltd Massachusetts Genera
  • IMFINZI®(durvalumab)在美国获得可切除早期胃癌和胃食管交界处癌患者优先审评和突破性疗法认定
    研发注册政策
    AstraZeneca公司针对IMFINZI(durvalumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)在美国获得批准并授予优先审评,用于治疗可切除的早期和局部晚期(II、III、IVA期)胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。美国食品和药物管理局(FDA)授予优先审评,意味着如果获得批准,该药物将提供比现有药物显著改善的治疗效果。IMFINZI近期还获得了FDA授予的突破性疗法指定(BTD),旨在加速潜在新药的开发和监管审查。IMFINZI是一种针对胃和胃食管结合部癌症的免疫疗法,在MATTERHORN III期临床试验中显示出显著降低疾病进展、复发或死亡风险的潜力。该试验的数据在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,并在《新英格兰医学杂志》上发表。
    Businesswire
    2025-07-28
  • 十四省联采放榜!16个品种卷出新低价,川芎嗪、维C等跌破1元
    招标采购
    7月28日,陕西省公共资源交易中心发布《关于十四省(区、兵团)药品集中带量采购拟入围结果的公示》,意味着这场由陕西牵头、历时近一年的省级联盟采购拟中选情况终于揭晓。 据统计,本次联盟采购共有119家药企的16个品种、212个产品获得拟入围资格。 具体来看,部分品种击穿“地板价”,川芎嗪、维生素C、门冬氨酸钾镁、利巴韦林这4款注射剂的58个产品拟入围价格均不足1元/支。
    医药经济报
    2025-07-28
    维C
  • JMC丨发现一种有效的KRAS泛抑制剂用于癌症治疗
    前沿研究
    2 025 年 7 月 25 日,美国 范德比尔特大学( Vanderbilt University ) 的研究团队在 JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY 上发表了题为 Discovery of BI-2493 , a Pan-KRAS Inhibitor Showing In Vivo Efficacy 的文章。 其中化合物 BI-2493 具有高降解活性。 这些结果表明, BI-2493 作为一种新型靶向 KRAS 的广谱抑制剂分子 ,不仅在体外展现出高活性和低毒性,而且在体内也表现出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性,具有进一步开发为临床治疗药物的潜力。
    精准药物
    2025-07-28
    KRAS 癌症 癌症治疗
  • 德琪医药希维奥®在华获批第三项适应症:多发性骨髓瘤二线治疗新方案
    审批动态
    ▶ 这是希维奥 ® 在中国获批的第3项适应症,与硼替佐米和地塞米松联用(XVd方案),适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。 ▶ 在希维奥 ® 已获批的3项适应症中,2项已纳入国家医保目录,包括单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)以及联合地塞米松治疗R/R MM。 ▶ BENCH研究的试验数据显示,XVd方案对比Vd方案(硼替佐米和地塞米松),在既往至少接受过一线治疗的中国R/R MM患者中具有更好的临床疗效,观察到更长的无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR),达到更高的客观缓解率(ORR),并显示出总生存期(OS)延长的趋势。
    德琪医药
    2025-07-28
    希维奥 多发性骨髓瘤
  • 热烈祝贺希维奥®第3项适应症在中国获批上市!
    审批动态
  • C9,启动重磅计划
    前沿研究
    7月26日下午, 上海交通大学携手徐汇区人民政府隆重推出“AI 未来发展论坛:超级智能,无界共创”主题论坛 。 上海市人民政府副秘书长夏科家在致辞中表示,近年来,上海市深入贯彻落实中央重要指示要求,将发展人工智能作为提升城市核心竞争力的战略支点,持续强化人工智能基础理论和关键技术研究,深化人工智能全产业链布局,着力打造具有国际影响力的创新高地。 论坛中, “上海交通大学AI未来发展计划”启动 ,该计划通过上海交通大学全面深化人工智能领域改革创新的“AI十条”、AI未来基金、AI全球青年论坛、AI主题周活动四大板块全面赋能全校人工智能创新生态。
    青塔
    2025-07-28
    上海交通大学 C9
  • 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
    审批动态
    2025年7月28日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布推荐公司自主开发的PROLIA/XGEVA(地舒单抗)在研生物类似药HLX14获得上市许可的积极意见, 涵盖原研产品在欧盟已获批的全部适应症,覆盖骨质疏松症、骨相关事件的预防及骨巨细胞瘤治疗等领域。 此次获CHMP积极意见,标志着HLX14距离在欧洲实现可及性更进一步。 CHMP建议批准HLX14用于骨质疏松症及治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症,骨折高风险的前列腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失,骨折高风险成年患者因长期全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失,预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件,以及治疗不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
    复宏汉霖
    2025-07-28
    CHMP 骨质疏松症 骨折
  • 从“猫鼠游戏”到“制度筑防”:医保监管的进阶之路
    医保动态
    近日,国家医保局发布《应用药品追溯码打击回流药专项行动典型案例(二)》,其中一例发生在浙江省杭州市的案件引发广泛关注。 参保人吴某持本人及其母亲韩某的医保凭证,在杭州多家药店、诊所及医院通过夸大、虚构病情,超量配取包括多烯磷脂酰胆碱胶囊在内的27种药品,随后将药品非法倒卖至哈尔滨等地药店二次销售。 经核查,该行为造成医保基金直接损失达439,854.73元。
    中国医疗保险
    2025-07-28
    医保
  • 阿尔茨海默病治疗转向整体方案 药企加码症状管理
    公司动态
    摘要 :随着 Leqembi、Kisunla 等疾病修饰疗法获批,阿尔茨海默病(AD)研发热度持续升温,但这些药物的局限性推动行业重新聚焦症状管理。 百时美施贵宝、 Acadia、大塚等企业正通过老药新用、机制创新等方式,开发针对精神症状、认知衰退的疗法,构建 “延缓进展 + 改善生活质量” 的整体治疗体系。 一、疾病修饰疗法的瓶颈:催生症状管理需求。
    抗体圈
    2025-07-28
    阿尔茨海默病
  • 阿尔茨海默病研发焦点:五大关键数据即将揭晓
    前沿研究
    摘要 :阿尔茨海默病治疗领域正迎来新一轮数据密集期,诺华、礼来、百时美施贵宝等企业的五项关键试验结果将陆续公布。 这些研究不仅涵盖传统的淀粉样蛋白靶向疗法,还包括 GLP-1 类药物、抗精神病药物等跨界探索,有望为这一难治性疾病带来新的治疗思路。 百健与卫材的 Leqembi(仑卡奈单抗)作为首个获 FDA 完全批准的淀粉样蛋白抗体,目前需静脉输注给药,患者依从性受限。
    生物制品圈
    2025-07-28
    淀粉样蛋白 百时美施贵宝 阿尔茨海默病
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