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1209 II 多款重磅产品获批（涵盖高血压、肿瘤及癫痫等适应症）！

审批动态

1209 II 多款重磅产品获批（涵盖高血压、肿瘤及癫痫等适应症）！

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。（1）苹果酸司妥吉仑片（曾用名：SPH3127）(化药1类，上海上药信谊药厂有限公司）。（2）帕妥尤单抗N01注射液（治疗用生物制品3.4类, 齐鲁制药有限公司)。

药品圈

2025-12-09

肿瘤癫痫齐鲁制药有限公司帕妥尤单抗苹果酸司妥吉仑
超20亿美元！复星医药口服GLP-1药物授权给辉瑞

研发注册政策

超20亿美元！复星医药口服GLP-1药物授权给辉瑞

2025年12月9日，复星医药宣布，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司与辉瑞签订许可协议，药友制药将授予辉瑞全球范围内独家开发、使用、生产及商业化口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂的权利。该药物由药友制药自主研发，用于治疗代谢领域相关疾病，包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等。药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得高达19.35亿美元的里程碑付款。复星医药董事长陈玉卿表示，此次合作是复星医药创新引领和国际化战略的重要里程碑，旨在加速该创新药在全球范围内的开发和商业化进程。

微信公众号

2025-12-09

GLP-1 Pfizer Inc 上海复星医药（集团）股份有限公司 GLP-1R 重庆药友制药有限责任公司
Monkey in the Metal完成对KSI Professional的收购，打造全服务建筑制造合作伙伴

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Monkey in the Metal完成对KSI Professional的收购，打造全服务建筑制造合作伙伴

位于巴尔的摩的建筑金属工艺专家Monkey in the Metal（MITM）宣布成功收购了拥有30年专业展示家具和扬声器系统制造经验的KSI Professional。此次收购于10月16日完成，标志着大西洋中部地区唯一一家能够提供集成金属、木材和音频解决方案的全服务建筑制造合作伙伴的诞生。新的团队结合了MITM在精密金属工艺方面的专业知识与KSI在木工和扬声器制造方面的三十年经验，从而为客户创造价值。收购后，公司运营着一个12,000平方英尺的生产设施，提供从定制会议桌、公寓/酒店大堂或餐厅的木工套餐、集成扬声器系统到装饰金属工艺的一站式服务。新的整合团队在跨学科培训的基础上，已经开始预订2026年第一季度的项目，并正在探索获得CNC光纤激光能力以及其木工部门的AWI认证。

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2025-12-09
大健康领域：高参与度与低可见度之间的分歧

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大健康领域：高参与度与低可见度之间的分歧

根据2025年Munay Live意识调查，87%的千禧一代和Z世代成年人表示至少参与过一项内在发展或祖先实践。然而，只有31%的人表示他们公开讨论这些实践。调查结果表明，这是一个日益增长但主要私下进行的运动，兴趣很高，但社会许可仍然有限。调查于2025年11月通过SurveyMonkey Audience进行（样本量n=303，误差范围为±5.7%）。结果显示的是美国18至44岁、家庭年收入超过10万美元的成年人的自我报告、未加权数据，并不旨在推广到更广泛的美国人口。受访者报告了参与能量工作（41%）、呼吸练习（39%）、基于声音的实践（34%）、占卜（23%）和萨满传统（23%）等多种方式。受访者最看重的是实践者的血统和个人推荐，价格排名最后。大多数受访者（64%）表示，将传统智慧与现代科学相结合是至关重要的。调查揭示了两个明显的障碍：28%的人表示他们需要支持，但不知道该追求哪种方式，指出了指导差距；17%的人表示他们不知道在哪里找到他们信任的实践者，揭示了发现差距。只有8%的人曾通过社交媒体预订过实践者。这些发现共同表明，人们对可信赖的实践者有需求，并希望有更清晰的途径来探索这些实践。Munay Li

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2025-12-09
Thoma Bravo完成对PROS Holdings的收购

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Thoma Bravo完成对PROS Holdings的收购

2025年12月9日，领先的软件投资公司Thoma Bravo宣布已完成对AI驱动的SaaS定价和销售解决方案提供商PROS Holdings Inc.（PROS）的全现金收购，交易估值约为14亿美元。交易完成后，PROS的股东将每持有1股普通股获得23.25美元的现金。公司的普通股交易已停止，并将从纽约证券交易所退市。

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2025-12-09
Careverse推出全球首个AI驱动护理生态系统，邀请全球护理提供者参与

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Careverse推出全球首个AI驱动护理生态系统，邀请全球护理提供者参与

Careverse今日宣布在Wefunder上启动公开众筹活动，邀请全球护理提供者和支持者共同参与构建世界上首个AI驱动的全球护理生态系统。该平台的核心承诺是为每位护理提供者提供一个专属的AI代理，该代理能够反映提供者的独特声音、判断、哲学和经验。Careverse旨在解决全球医疗保健系统中的重大问题之一：高质量医疗知识的压制或难以获取。通过众筹活动，护理提供者不仅有机会使用该平台，还有机会成为其一部分的所有者。

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2025-12-09
Mercury Bio任命Cassandra 'Casey' Perkins为副总裁，推动中枢神经系统治疗药物递送平台发展

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Mercury Bio任命Cassandra 'Casey' Perkins为副总裁，推动中枢神经系统治疗药物递送平台发展

Mercury Bio公司宣布任命Cassandra 'Casey' Perkins为副总裁，负责企业战略与业务发展。Perkins拥有超过25年的生物技术和制药行业领导经验，涵盖商业战略、市场准入、渠道运营和患者服务等领域。她曾支持包括ZOLGENSMA在内的变革性先进疗法的商业化，并在患者中心化的接入、产品旅程和战略增长框架开发方面拥有丰富经验。Perkins将领导Mercury Bio的企业战略和业务发展，专注于战略伙伴关系和投资者关系，以推动公司yEV™药物递送平台的发展。该平台利用酵母来源的外泌体，一种细胞外囊泡，以实现蛋白质、RNA和其他分子治疗药物在细胞间的传递。Perkins的加入标志着Mercury Bio的一个重要转折点，该公司最近的研究结果表明，其yEV™平台可能为治疗神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病提供全新的途径。Perkins将与Mercury Bio的首席科学官Richard Sayre博士和首席执行官Bruce McCormick一起，在即将到来的旧金山生物技术展示会上分享该平台的独特能力。

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2025-12-09

老年性痴呆帕金森病
美国最大儿科组织推出全面在线资源，对抗疫苗误信息并帮助家长掌握基于证据的事实

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美国最大儿科组织推出全面在线资源，对抗疫苗误信息并帮助家长掌握基于证据的事实

美国最大的儿科医疗保健组织——儿科联合公司（Pediatric Associates Family of Companies，PAFC）于2025年12月9日宣布推出VaxFacts.info，这是一个免费在线资源，为家庭提供关于儿童疫苗的清晰、同情和基于证据的信息。该网站由PAFC的儿科医生网络开发并审查，这些医生在全国范围内照顾超过160万名患者。VaxFacts.info旨在解答家长关于给孩子接种疫苗的疑问和担忧，提供由科学和数十年的临床经验支持的可靠答案。该网站旨在解决当前广泛存在的健康误信息问题，帮助家长区分可信的疫苗信息与误导性说法。网站提醒家庭一个令人警醒的历史事实：在20世纪初，在疫苗广泛可用之前，美国近五分之一的孩子在五岁之前死亡，通常是由于现在可以预防的传染病。VaxFacts.info由领先的医疗专家开发，并每年审查以确保在可能的最早年龄提供最佳保护，并得到美国儿科学会、美国家庭医生学会和疾病控制与预防中心的认可。

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2025-12-09
Yenos癌症测试：通过尿液样本实现多癌症早期检测

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Yenos癌症测试：通过尿液样本实现多癌症早期检测

Yenos Analytical LLC近日宣布推出Yenos癌症测试，这是一种新的多癌症早期检测（MCED）尿液测试，目前在美国作为实验室开发测试（LDT）提供。该测试通过收集家庭尿液样本，使用FedEx寄送，能够在不进行血液检测的情况下，以749美元的价格检测出6种癌症类型，包括胰腺癌、卵巢癌和肺癌等，这些癌症类型占美国年度癌症诊断的约50%。研究表明，该测试在检测前列腺、胰腺、肺、乳腺、卵巢和结直肠癌等癌症方面具有97%的灵敏度和97%的特异性。该测试适用于30至80岁之间、过去三年内无已知癌症诊断的人士，价格为749美元，可能适用于健康储蓄账户。

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2025-12-09

大肠癌恶性肿瘤肺癌胰腺癌卵巢癌
首届‘奇迹峰会’在南极举行，探讨精准心理健康领域未来

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首届‘奇迹峰会’在南极举行，探讨精准心理健康领域未来

2025年12月9日，一场首次在南极举行的科学探险考察了精准心理健康领域的下一个时代，包括迷幻科学和迷幻辅助治疗，以及人工智能驱动的临床创新。来自全球的心理健康、迷幻科学、高级人工智能、神经科学和长寿领域的190名领先研究人员、临床医生、技术专家和政策制定者参加了由Wonder Sciences和Insider Expeditions共同举办的“奇迹峰会”。南极的荒凉清晰和规模为探讨迷幻科学、精准精神病学和高级人工智能如何重新定义全球心理健康提供了罕见的背景。会议期间，专家们讨论了AI驱动的精准精神病学和临床决策支持、迷幻科学和迷幻辅助治疗研究、神经可塑性、创伤科学、恢复力模型、迷幻药物的伦理框架和监管途径，以及可扩展的基于证据的心理健康公共卫生策略。这些讨论产生了初步框架，将指导Wonder Sciences及其国际合作伙伴未来开展的研究和临床合作。

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2025-12-09
Akari Therapeutics公布新型ADC疗法AKTX-101在胰腺癌治疗中的临床前数据

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Akari Therapeutics公布新型ADC疗法AKTX-101在胰腺癌治疗中的临床前数据

Akari Therapeutics公司近日宣布，其新型抗体药物偶联物（ADC）AKTX-101在胰腺癌治疗中的临床前数据显示出良好的治疗效果。AKTX-101针对Trop2蛋白，能够有效杀伤K-Ras G12V突变型癌细胞，这一突变型是胰腺导管腺癌（PDAC）的主要驱动因素。胰腺癌是死亡率极高的恶性肿瘤，目前尚无有效的靶向治疗方法。AKTX-101的发现为胰腺癌患者提供了新的治疗希望。

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2025-12-09

胰腺导管腺癌胰腺癌 Akari Therapeutics PLC AKTX-101
博拉制药与Corealis药业达成战略联盟，简化药物开发至商业化路径

交易并购

博拉制药与Corealis药业达成战略联盟，简化药物开发至商业化路径

博拉制药（Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.）和Corealis药业（Corealis Pharma Inc.）宣布建立战略联盟，旨在为口服固体剂量（OSD）药物的开发和制造提供端到端服务。这一合作将简化药物开发流程，为商业化提供更可扩展的途径。双方将整合项目管理和质量系统，以降低生物技术和制药公司在从发现到商业化过程中的外包风险。博拉制药专注于复杂口服固体剂量、液体、半固体、生物制剂和灭菌注射剂药品的开发、临床和商业制造及包装，而Corealis药业则专注于为全球生物制药公司提供定制化的配方开发、分析和制造服务。此次合作旨在通过结合博拉制药的规模扩大能力和Corealis药业的早期阶段专业知识，为新兴生物技术公司提供从临床试验到商业化的清晰、快速、无缝、简单的路径。

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2025-12-09

保瑞药业股份有限公司 Corealis Pharma Inc
奥本社区医院采用Dialog Health技术提升患者参与度和支付表现

交易并购

奥本社区医院采用Dialog Health技术提升患者参与度和支付表现

奥本社区医院（ACH）已采用Dialog Health公司提供的先进短信和短链接技术，以增强患者参与度和提高支付表现。ACH自2022年9月与Dialog Health合作以来，于2025年7月扩展了其项目，通过部署公司的可追踪短链接技术来加强其患者收款外展工作。这项技术使医疗保健提供者如ACH能够直接通过Dialog Health平台在患者短信中插入、发送和监控链接。利用平台集成的AnalyticsPRO仪表板，工作人员可以实时测量患者互动，了解哪些内容能够产生最强烈的响应和价值。面对耗时且成本高昂的手动患者外展方法，如电话和邮寄账单，这些方法带来的参与度和投资回报率有限，ACH扩展了Dialog Health的使用。这使得医院能够采用更高效和可衡量的方式来提示患者支付未结余额并访问财务援助资源。在7月中旬至10月中旬的90天期间，ACH的中央账单办公室实现了以下成果：通过显著减少手动电话和邮寄账单，ACH简化了工作流程，减轻了行政负担，并提高了投资回报率。Dialog Health的短链接技术允许对独特患者进行跟踪和一般链接跟踪，为有针对性的后续跟进和持续优化提供可操作的见解。奥本社区医院首席财务官Jas

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2025-12-09
美国德克萨斯州健康品牌回顾十年成长历程

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美国德克萨斯州健康品牌回顾十年成长历程

美国德克萨斯州的健康品牌Lone Star Botanicals在2025年11月回顾了其过去十年的成长历程。该品牌由创始人Tommy和Hollie Kerzee夫妇创立，源于他们儿子患病时对自然有机成分的深刻认识。品牌使命是帮助人们过上更健康、更自然的生活。经过多年的发展，Lone Star Botanicals已成为全国有机草药和超级食品的首选品牌，服务于成千上万的客户。品牌的产品线已扩展至300多种草药和香料，包括Dr. Botanical Health、Carmalete's、Steak Beast和Lone Star Botanicals等。该品牌由女性拥有、退伍军人拥有、家族经营，产品在美国制造。品牌致力于通过提供易于获取、纯净、负责任来源的成分，为越来越多的美国消费者简化健康生活。

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2025-12-09
Sen-Jam制药公司任命Rute Fernandes为执行顾问，支持商业化战略

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Sen-Jam制药公司任命Rute Fernandes为执行顾问，支持商业化战略

临床阶段生物制药公司Sen-Jam制药公司宣布任命Rute Fernandes为执行顾问，以支持公司的商业化战略、情景规划和产品上市准备。Fernandes拥有超过25年的全球C级高管经验，曾在诺华、Shire和武田等公司担任CEO、董事会、区域和国家层面的职务。她曾领导涵盖药物开发、罕见病战略、商业运营、全球推广、数字化转型和大规模整合等高影响力项目，管理超过20亿美元的利润和收入，并实现了持续的双位数增长。在Sen-Jam制药公司，Fernandes将指导公司的商业化规划和执行，包括战略情景发展、估值框架、市场进入模型、合作伙伴探索和优先资产的产品上市准备。她的工作将支持Sen-Jam制药公司最大化其扩展的抗炎平台的价值，该平台以其独特的多机制组合方法和加速的505(b)(2)监管途径而闻名。Fernandes的职责包括战略情景细化、合作伙伴优先排序和商业模式开发、市场与患者细分、定位和差异化战略、定价和可及性考虑以及内部能力和上市准备规划。这些努力与Sen-Jam制药公司的使命相一致，即提供安全、可扩展和负担得起的治疗性抗炎药物，利用已证实的分子、新颖的机制见解和人工智能增强的数据分析来解决全球健康需求

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2025-12-09

Novartis AG Shire Ltd
基于CRISPR技术的MUTE-Seq液体活检方法提升癌症检测灵敏度

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基于CRISPR技术的MUTE-Seq液体活检方法提升癌症检测灵敏度

韩国首尔，2025年12月9日——韩国延世大学医学院Junseok W Hur教授领导的研究团队开发了一种名为MUTE-Seq的新型液体活检方法，该方法利用经过工程改造的超精确CRISPR酶FnCas9-AF2，在测序前选择性去除野生型DNA，从而显著提高真实突变信号的强度，并实现低至约0.005%的变异等位基因频率（VAF）检测。MUTE-Seq技术不仅提高了微小残留病（MRD）监测和早期癌症检测的准确性，还避免了昂贵的高深度测序需求。该研究发表在《Advanced Materials》期刊上，并获得了期刊封面报道。MUTE-Seq通过提高突变信号，使得即使在ctDNA水平极低的早期病例中，也能检测到非小细胞肺癌和胰腺癌等癌症的突变。此外，该方法在细胞游离DNA参考材料上的验证显示，敏感性提高了二十到六十倍，同时保持了高特异性。MUTE-Seq有望成为多癌症早期检测（MCED）、MRD监测和治疗耐药突变追踪的可靠工具。

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2025-12-09

恶性肿瘤胰腺癌非小细胞肺癌
BAM Capital宣布Hayden Flats加入其首选信用基金

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BAM Capital宣布Hayden Flats加入其首选信用基金

BAM Capital，一家专注于多户型投资的私募股权房地产公司，宣布将Hayden Flats纳入其首选信用基金（PCF）。Hayden Flats的加入也加强了BAM多户型增长基金V，该基金旨在通过针对多户型房地产的定向私人信用投资实现资本保值和增长。BAM首选信用基金是一个面向合格购买者的开放式多户型私人信用策略，专注于资本保值和稳定的当前收入。该基金旨在实现10-12%的总回报，目前每月支付8%的分配，可选择再投资。这为投资者提供了一个便捷的途径，以利用BAM Capital的专业知识和结构化、风险管理的投资方法。所有BAM首选信用基金的投资都由高质量的住宅物业支持，与许多其他信用基金选项相比，提供了有意义的稳定性。Hayden Flats现在是BAM首选信用基金的第二个首选股权投资，与Camden Park并列。该基金的组合还包括在多个“BAM拥有”的多户型社区中的B笔记私人信用投资，以及在其他十个物业上的贷款。BAM Capital创始人兼首席执行官Ivan Barratt表示，Hayden Flats的加入显著增强了BAM首选信用基金的组合多元化和收入稳定性。BAM Capital是一家领先的私

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2025-12-09