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  • 跨国药企在中国 | 赛诺菲、珀金埃尔默、罗氏、飞利浦、盈纬达、万益特、强生、西门子医疗、泰利福、礼来、艾伯维、第一三共等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 赛诺菲、珀金埃尔默、罗氏、飞利浦、盈纬达、万益特、强生、西门子医疗、泰利福、礼来、艾伯维、第一三共等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。 Muzastotug的全球商业化权益仍归天演药业所有。
    医药健闻
    2025-07-07
  • 酶法从头寡核苷酸合成的技术进展
    前沿研究
    酶法从头寡核苷酸合成的技术进展
    新兴的酶促合成方法通过利用生物系统固有的精度和环境可持续性提供了范式转变。 本综述系统地研究了寡核苷酸合成技术不断发展的前景。 我们首先分析了传统化学方法的机制基础和持续局限性，然后对酶促策略进行了批判性评估，特别强调末端脱氧核苷酸转移酶（ TdT ）介导的不依赖模板的聚合。
    抗体圈
    2025-07-07
    酶法 头寡核苷酸
  • 赛默飞伴随诊断试剂，获批上市！
    审批动态
    赛默飞伴随诊断试剂，获批上市！
    该检测可与迪哲医药的Zegfrovy联用，作为针对 识别携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 的伴随诊断工具。 总部位于中国上海的Dizal宣布，Zegfrovy获得FDA加速批准，成为针对此类EGFR突变NSCLC患者的唯一靶向口服治疗药物。 此外， 该检测还获批用于实体瘤分析，可检测46个基因中具有临床意义及潜在临床意义的癌症突变。
    IVD动态
    2025-07-07
    EGFR 诊断试剂 非小细胞肺癌
  • 金城医药入围2024年度中国医药工业营收前100企业名单
    财报业绩
    金城医药入围2024年度中国医药工业营收前100企业名单
    7 月 5 日 至 7 日 ，第 42 届全国医药工业信息年会 在 北京昌平 召开 。 会上， 发布了备受行业关注的 “ 2024 年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”名 单 ，金城医药集团进入前100位 ，并连续5年入围该名单 。 全国医药工业信息年会由中国医药工业信息中心主办，聚焦前沿科学、产业趋势与政策创新，汇聚国内政产学研医各界代表，围绕“探索生命，共创未来”主题，剖析医药行业前沿政策动态，推动医药工业与全链条创新生态的深度融合。
    金城医药集团
    2025-07-07
  • 厚积薄发——君实生物高潜赛道管线盘点
    公司动态
    厚积薄发——君实生物高潜赛道管线盘点
    君实生物立足创新前沿，以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命，在恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病五大治疗领域广泛布局，构建了多元化的技术平台。 产品管线囊括了单克隆抗体、小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、融合蛋白、核酸类药物等多种药物类型，以及双特异性或多特异性抗体药物、双特异性抗体偶联药物等高潜赛道。 特瑞普利单抗拥有多个“首个头衔” ：作为我国批准上市的首个国产抗PD-1单抗、 首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药 ，特瑞普利单抗彰显了公司的创新研发实力，并在不断拓展适应症，积极推动和实现海外更多国家和地区的获批，解决全球患者未满足需求；。
    君实医学
    2025-07-07
    PD1 单克隆抗体 恶性肿瘤
  • 【JMC】中山大学胡文浩/史滔达/张小雷团队：手性优化腺苷A2A受体拮抗剂，提升代谢稳定性和抗肿瘤活性
    前沿研究
    【JMC】中山大学胡文浩/史滔达/张小雷团队：手性优化腺苷A2A受体拮抗剂，提升代谢稳定性和抗肿瘤活性
    近日， 中山大学胡文浩、史滔达、张小雷团队 在国际权威药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “基于手性引导的A2A腺苷受体拮抗剂的优化：提升代谢稳定性与抗肿瘤效果” 的研究论文。 腺苷A 2A 受体（A 2A AR）是一种G蛋白偶联受体，在调节肿瘤微环境中的免疫反应方面发挥着关键作用。 A 2A AR的激活会抑制效应T细胞的功能，并增强调节性T细胞的免疫抑制活性，从而促进肿瘤的免疫逃逸。
    精准药物
    2025-07-07
    腺苷A2A受体 肿瘤 抗肿瘤
  • Nature Reviews解读系列|功能检测：新药安全的“显微镜”——为何它比结合分析更懂风险？
    前沿研究
    Nature Reviews解读系列|功能检测：新药安全的“显微镜”——为何它比结合分析更懂风险？
    次级药理学不是额外的实验，而是新药安全性的 第一道防线。 次级药理学筛选（ Secondary Pharmacology Profiling ）作为评估小分子药物潜在脱靶风险的标准实践，现已被纳入药物研发常规流程。 ICH S7A 指导原则修订计划网络研讨会明确指出：次要药理学研究已成为全球新药开发（涵盖小分子、抗体、核酸及生物药等创新疗法）的强制性行业要求。
    爱思益普
    2025-07-07
    显微镜
  • 不限癌种！新一代 TRK 抑制剂申报上市
    审批动态
    不限癌种！新一代 TRK 抑制剂申报上市
    在肿瘤治疗领域，NTRK 融合基因被称为「钻石靶点」，其特点在于 「不限癌种」 ，在包括软组织肉瘤、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等数十种成人和儿童肿瘤中均有出现。 安瑞替尼是威凯尔开发的 1 类小分子靶向抗肿瘤创新药，属于 新一代 TRK 抑制剂 ，临床上不仅展现出较 I 代同靶点药物更优的疗效，而且能够解决 I 代同靶点药物发生的继发性耐药问题。 安瑞替尼胶囊已跻身国内新一代抗耐药 TRK 抑制剂第一梯队，有望填补当前临床空白。
    求实药社
    2025-07-07
    软组织肉瘤 肺癌 结直肠癌
  • 核欣医药双靶点核药首次获批临床
    审批动态
    核欣医药双靶点核药首次获批临床
    公开资料显示，这是该药 首次 获批临床。 核欣医药 拥有多个创新核药技术平台，包括双靶点创新核药分子设计平台、双靶点创新核药分子筛选及优化平台和放射性药物临床前评价平台，可支持研发多种 双靶点核素 肿瘤诊断试剂和治疗药物，针对的主要适应症是多种 复发及难治性肿瘤 。 本次获批临床的 177Lu-HX02 是一款 177Lu 双靶点治疗类 1 类新药 。
    求实药社
    2025-07-07
    肿瘤 核药
  • 1916%天价分红！横跨中美英的十年股东内战能否就此平息？
    交易并购
    1916%天价分红！横跨中美英的十年股东内战能否就此平息？
    这家于 2003 年上市美股的企业于 2019 年停牌，停牌前股价为 6.47 美元 / 股——这也意味着：如果派息全部完成，公司的股息率将达到 1916% 。 这类派息在股市中属于 极为罕见、极端高额的 “ 特殊派息 ” ， 几乎前无古人。 据多名知情人士透露，这次天价派息，主要是为了解决股东关于利益分配的长期纠纷。
    求实药社
    2025-07-07
  • 疫苗佐剂概述：不同类型佐剂及国内佐剂疫苗盘点
    前沿研究
    疫苗佐剂概述：不同类型佐剂及国内佐剂疫苗盘点
    佐剂是一种添加到疫苗中，通过提供炎症信号、调节抗原向免疫细胞的递送或两者兼具来增强疫苗的免疫原性，诱导更强免疫反应的非特异性的免疫增强剂。 其作用机制是通过激活固有免疫细胞来增强疫苗的适应性免疫应答。 专业人士认为， “佐剂对于疫苗”犹如“芯片对于手机”。
    药时空
    2025-07-07
    佐剂疫苗
  • 邓宏魁/屈默龙/顾晋团队构建新型患者来源类器官模型，捕获结直肠癌胎儿样可塑性状态
    前沿研究
    邓宏魁/屈默龙/顾晋团队构建新型患者来源类器官模型，捕获结直肠癌胎儿样可塑性状态
    表型可塑性 （ Phenotypic plasticity ） 是驱动癌症进展、转移和治疗耐药性的显著特征。 胎儿样 （ Fetal-like ） 转录程序在促进细胞的可塑性状态方面的作用日益受到关注，但由于现有培养模型的局限性，其作用仍难以研究。 患者来源类器官模型揭示结直肠癌中 胎儿样可塑性 状态的功能特 征。
    药时空
    2025-07-07
    结直肠癌
  • 日本药监局调查司美格鲁肽/替尔泊肽/甘精胰岛素/利司那肽肠梗阻风险
    前沿研究
    日本药监局调查司美格鲁肽/替尔泊肽/甘精胰岛素/利司那肽肠梗阻风险
    7月4日，日本药品和医疗器械综合管理局（PMDA）发布最新安全性风险沟通信息显示，PMDA和日本厚生省（MHLW）正在调查 司美格鲁肽/替尔泊肽/甘精胰岛素/利司那肽肠梗阻 风险，PMDA官网并未披露更多信息。 FDA 司美格鲁肽、替尔泊肽和利司那肽 最新说明书 6.2上市后用药经验已明确肠梗阻胃肠道不良反应 ，但甘精胰岛素说明书中无肠梗阻不良反应。 司美格鲁肽和替尔泊肽 中国说明书已明确肠梗阻不良反应，但 利司那肽和甘精胰岛素 则无。
    药时空
    2025-07-07
    肠梗阻
  • A股医疗公司董事长被立案调查！
    人事变动
    A股医疗公司董事长被立案调查！
    7月6日晚间，新里程（深市代码：002219）公告称， 公司收到董事长林杨林家属的通知， 林杨林被山西省太原市小店区监察委员会实施留置并立案调查。 公司确认董事长林杨林近期无法履职，所涉事项与公司无关。 截至本公告日，公司未被要求协助调查。
    药闻康策
    2025-07-07
    医疗公司
  • 2025年上半年FDA新药盘点：小分子药物占比约60%
    审批动态
    2025年上半年FDA新药盘点：小分子药物占比约60%
    编者按： 截至6月27日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了16款创新药，其中小分子药物占比约60%。 本文将回顾在2025年上半年获得FDA批准的新药亮点。 两款抗体偶联药物获批。
    医药观澜
    2025-07-07
    联药 小分子药物
  • 速递丨针对慢性乙肝，星汉德生物细胞疗法获批临床
    审批动态
    速递丨针对慢性乙肝，星汉德生物细胞疗法获批临床
    7月7日 ， 星汉德生物（SCG）宣布，中国 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准其 乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗 ——SCG101V新药1/2期临床试验（IND）申请，用于治疗慢性乙型肝炎。 乙肝病毒被公认为肝癌及肝功能失代偿的"罪魁祸首"，长期感染可致慢性肝炎→肝硬化→肝癌/肝衰竭的致命进程。 乙肝病毒复制的 " 根 "—— 共价闭合环状 DNA （ cccDNA ） 可嵌入人体 DNA ，干扰原癌基因、抑癌基因和基因组稳定性，导致肝细胞不受控制的增殖，直接诱发癌变。
    医药观澜
    2025-07-07
    HBV cccDNA TCR
  • 6家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    6家创新药公司完成新一轮融资！
    根据公开信息，上周（6月30日~7月6日）， 全球范围内有 至少6家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子药物、多肽疗法等 ，聚焦的疾病领域涵盖了 癌症、心血管疾病、肥胖症等代谢性疾病、眼科、自闭症等神经发育障碍疾病等等。 7月3日，麦科奥特宣布完成超亿元D轮融资交割。
    医药观澜
    2025-07-07
    创新药
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