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  • 科创板IPO又将添一家,生物医药大有可为
    医药投融资
    3月6-7日 新药创新者峰会 扫码报名。 2月24日已经提交注册上市申请。 本次IPO,汉邦科技计划 募资5.98亿元 。
    药融圈PHARNEX
    2025-03-05
    汉邦科技 生物医药
  • 生物制造列入!2025政府工作报告
    研发注册政策
    其中提到:建立未来产业投入增长机制,培育 生物制造 、量子科技、具身智能、6G等未来产业。 因地制宜发展新质生产力,加快建设现代化产业体系。 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,因地制宜发展新质生产力,加快建设现代化产业体系。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-05
    生物制造
  • 突发!Syros 折戟 Ⅲ 期临床,黯然退市背后藏着啥?
    临床研究
    这本是一家怀揣着创新梦想,致力于攻克血液肿瘤难题的企业,2022 年收购 TYME 公司后在纳斯达克交易市场上市,也曾在资本市场上崭露头角。 然而,辉煌的背后,Syros 的运营处境却一直十分堪忧。 多年来,公司一直处于亏损状态,早早丧失了融资能力,只能借助外部金融贷款勉强维持运营。
    抗体圈
    2025-03-05
    肿瘤 临床
  • 国内首创!吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获CDE受理
    审批动态
    3月4日,据CDE官网公示,苏州吉美瑞生医学科技有限公司(下称“吉美瑞生”)全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药“ REGEND003细胞自体回输制剂”的新药临床试验申请(IND)获CDE受理 。 该新药对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品,预期在 今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验 。 目前,我国慢性肾病患者数量超过 1.2亿 ,其中糖尿病肾病患者占比高达 30%-40% ,存在尚未满足的临床需求。
    医麦客News
    2025-03-05
    肾前体细胞疗法 CDE
  • 艾博生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床,突破诺奖级别碱基修饰技术
    审批动态
    近日, 据 CDE 官网公示, 艾博生物科技有限公司( 简称“艾博生物” ) 申报的 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的 IND 申请已获得临床默示许可。 这是艾博生物首个应用 自主知识产权碱基修饰技术 获批临床的产品,具有里程碑式的意义。 据艾博生物新闻稿称,本次获批的RSV mRNA疫苗具有诸多亮点:。
    医麦客News
    2025-03-05
    RSV mRNA疫苗 冻干
  • 第三项适应症!新时代药业BCMA/CD3双抗申报临床获受理
    临床研究
    3月4日,据CDE官网公示,山东新时代药业有限公司(下称“新时代药业”) “注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体”的新药临床试验申请(IND)获CDE受理。 该抗体是 新时代药业的一 种靶向免疫效应细胞抗原CD3和肿瘤抗原BCMA的 四价同源二聚体型双特异性抗体 。 它在体内能够显著抑制或杀伤肿瘤细胞,但对 低表达BCMA的正常细胞的非特异性杀伤作用很低 ,且其理化和体内稳定性都较好。
    医麦客News
    2025-03-05
    BCMA CD3 肿瘤
  • 干细胞修复角膜损伤
    前沿研究
    一项扩大的临床试验测试了一种突破性的实验性干细胞治疗致盲性角膜损伤的方法,结果发现,在14名接受了治疗并随访了18个月的患者中,这种治疗方法是可行和安全的,而且完全或部分成功的比例很高。 An expanded clinical trial that tested a groundbreaking, experimental stem cell treatment for blinding cornea injuries found the treatment was feasible and safe in 14 patients who were treated and followed for 18 months, and there was a high proportion of complete or partial success.。 这项新的1/2阶段试验的结果于2025年3月4日发表在《自然通讯》上。
    TopCel拓弘生科
    2025-03-05
    干细胞 角膜损伤
  • Nature子刊:浙江大学许大千团队揭示肿瘤免疫逃逸新机制,提出增强癌症免疫治疗新策略
    前沿研究
    该研究阐明了 腺苷酸琥珀酸裂解酶 (ADSL) 的代谢产 物 富马酸 结合并抑制 STING 从而促进肿瘤免疫逃逸的新机制,从而提出了 靶向 ADSL 的非经典功能介导的 STING 抑制来增强免疫检查点治疗疗效的新策略。 在这项最新研究中,研究团队证实,缺氧条件可显著激活正常乳腺上皮细胞的 STING 信号通路,但在乳腺癌细胞中未观察到类似激活效应。 值得注意的是,ADSL 内质网转位阻断肽和抗 PD-1 抗体的联合治疗,诱导了对肿瘤生长的叠加抑制作用,同时显著增加了免疫应答。
    Brainology
    2025-03-05
    STING
  • Nature子刊:李磊/甘波谊/魏文毅团队揭示癌症铁死亡疗法新靶点——PRMT5
    前沿研究
    铁死亡 (Ferroptosis) ,是一种新型程序性细胞死亡机制,于 2012 年由哥伦比亚大学 Brent Stockwell 教授实验室发现,其生化特征与遗传调控通路显著区别于凋亡、坏死及自噬,核心标志为细胞内铁离子异常蓄积与活性氧 (ROS) 爆发性生成,导致细胞膜的脂质过氧化。 然而,我们仍不清楚,肿瘤是如何抑制内在铁死亡从而促进肿瘤发生的。 此外,GPX4 水平与 FBW7 水平呈负相关,且与人类癌症患者的不良预后呈负相关。
    Brainology
    2025-03-05
    PRMT5 GPX4
  • Cell:合成生物学治疗癌症获突破,中国科学院团队成功破解肿瘤与细菌的“摩斯密码”
    前沿研究
    它们就像电影《无间道》里狡猾又聪明的卧底,既能以“自己人”的身份潜入肿瘤内部,躲过免疫系统的追捕,同时唤醒身体里沉睡的“抗癌特种兵”精准打击肿瘤,还可以让正常组织毫发无损。 就在最近,中国科学院深圳先进技术研究院和上海营养与健康研究所的联合团队 首次破解了细菌与肿瘤之间交流的“摩斯密码”,揭示了细菌与肿瘤微环境相互作用的关键机制。 2025 年 3 月 3 日,相关论文以: Bacterial immunotherapy leveraging IL-10R hysteresis for both phagocytosis evasion and tumor immunity revitalization (利用 IL-10R 迟滞效应实现细菌逃避吞噬和再激活抗肿瘤免疫的细菌免疫治疗) 为题,发表在 了国际顶尖学术期刊 Cell 上。
    Brainology
    2025-03-05
    癌症 合成生物学
  • Cell子刊:上海大学肖俊杰团队开发新型水凝胶系统,封装miRNA工程化细胞外囊泡,微创注射治疗心脏病
    前沿研究
    心血管疾病 (CVD) 是全球范围内死亡的主要原因。 即使 CVD 患者通过保守治疗和手术治疗可获得缓解,但再住院率和病死率仍然较高。 各种心脏病,包括急性心肌梗死 (MI) 和心力衰竭 (HF) ,继续对人类生命构成重大风险,成为全球主要的公共卫生问题。
    Brainology
    2025-03-05
    细胞外囊泡 微创注射治疗心脏病
  • 生死时速:精准施治攻克杜氏溃疡大出血,成功挽救重症患者
    前沿研究
    近日,我院成功救治了一名患有多重感染合并杜氏溃疡消化道大出血的老年男性患者。 杜氏溃疡是一种特殊类型的消化道溃疡,出血迅猛且难以控制,致死率极高。 入院时,苏先生已处于休克状态,血压极低,意识模糊,生命体征极不稳定并且合并全身多重感染及深静脉血栓等基础疾病。
    温州市第六人民医院
    2025-03-05
    出血 感染 杜氏溃疡
  • 高·见|肿瘤免疫治疗新方向,细胞因子药物研发加速推进
    前沿研究
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布,报告《三明医改再迈新步伐,深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践,探索中国式医疗保障制度。 / 高·见系列研究报告 /。 目前发现:IL-12、IL-15、IL-7、IL-21、IL-18、IL-36、IL-24、IL -28、IL-29对于刺激T细胞、NK细胞增殖、刺激分泌干扰素IFNγ有正向作用,其中IL-2和IL-15研究较多。
    高特佳投资
    2025-03-05
    IFNγ IL-15 IL-12
  • 国内首个!杰视医疗眼科专用气体获批上市,重构玻璃体视网膜手术耗材生态
    审批动态
    近日, 上海杰视医疗科技有限公司 宣布,其自主研发的 眼用全氟丙烷气体 成功获得国家药品监督管理局颁发的 III类医疗器械注册证 (注册证编号:国械注准20253160327)。 在这款眼用全氟丙烷气体获批之前,仅有爱尔康和阿基米亚两家进口公司的眼用长效气体在国内获得批准(注册证到期,续注中),均非一次性使用。 为减少患者不便和提高治疗效果,研发长效气体成为趋势 。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2025-03-05
    全氟丙烷 杰视医疗 玻璃体视网膜手术耗材
  • Medpark企业 I 诺一迈尔闻迈®口腔可吸收修复膜获NMPA第III类医疗器械注册证
    审批动态
    近日, 江苏医疗器械科技产业园Medpark 园内企业诺一迈尔自主研发的 闻迈 ® 口腔可吸收修复膜 成功获批NMPA第III类医疗器械注册证,这是诺一迈尔长期基于口腔临床治疗需求、深入开展技术研发与产业化落地的新成果,也为临床应用提供了新的选择。 至此,诺一迈尔「口腔软硬组织再生综合解决方案」正式全员集结 。 针对口腔临床中牙槽骨增量不足、软组织美学重建困难等治疗难题,诺一迈尔始终聚焦临床需求,自2023年11月起,陆续推出了闻诺 ® 牙龈修复膜、闻迈 ® 口腔用骨填充材料及口腔可吸收修复膜、闻瑞 ® 口腔修复膜共4款口腔科产品,且均已成功获批第III类医疗器械注册证,致力于为临床提供完整的、覆盖口腔软硬组织再生的综合解决方案,为应对复杂的口腔治疗场景提供有力支持。
    Medpark
    2025-03-05
    诺一迈尔 N NMPA
  • 睿健NouvNeu003治疗早发型帕金森病新药I期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    近日,睿健医药科技有限公司(睿健医药)宣布,其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下,完 成Ⅰ期临床试验全部受试者入组。 这是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺能前体细胞治疗产品,此次NouvNeu003项目成功完成I期入组,标志着该药物研发取得重要阶段性成果,帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 睿健医药作为全球开创性获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗的首个企业,也成为全球帕金森病细胞治疗领域的国际领先团队,无论是在全球监管机构的认可程度,临床试验数量、质量和进度都位于全球首位。
    武汉睿健医药科技有限公司
    2025-03-05
    华中科技大学同济医学院附属同济医院 早发型帕金森病 I期
  • 首次实现年度盈利!康宁杰瑞预计 2024 年利润不少于 1.5 亿元
    财报业绩
    3 月 4 日,康宁杰瑞发布盈利预告,截至 2024 年 12 月 31 日止公司预计年度录得利润 不少于人民币 1.50亿元 ,而截至 2023 年 12 月 31 日止年度则录得亏损约人民币 2.10亿元。 这是康宁杰瑞 首次实现年度盈利 。 本次转亏为盈,主要 基于三项授权合作和销售收入 。
    Insight数据库
    2025-03-05
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