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诺和诺德52亿收购Akero,FGF21类似物EFX布局MASH,与Wegovy协同抗礼来竞争

生物药大时代
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诺和诺德 Akero FGF21类似物 efruxifermin MASH 企业收购

10月9日,Akero Therapeutics, Inc.(以下简称“Akero”,纳斯达克股票代码:AKRO)今日宣布,已与诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S,以下简称“诺和诺德”)签署最终收购协议,交易金额最高可达52亿美元。

根据协议条款,Akero股东将在交易完成时每股获得54.00美元现金,并获得一个不可转让的或有价值权(Contingent Value Right,简称“CVR”)。每个CVR将在Akero的 FGF21 类似物 efruxifermin(EFX)于2031年6月30日前获得美国监管部门批准用于治疗由MASH(代谢相关脂肪性肝炎)引起的代偿期肝硬化后,赋予持有人每股6.00美元的额外现金支付权。

这是诺和诺德新任首席执行官Mike Doustdar自7月上任以来的首个重大交易,凸显其提振销售增长、抵御来自美国竞争对手礼来压力的决心。交易消息公布后,市场反应迅速:Akero较周三收盘价溢价约16%。

Mike Doustdar在一份声明中表示,Akero 的在研药物有潜力成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的“基石”疗法,既可单独使用,也可与诺和诺德的重磅减肥药Wegovy联合使用。

MASH与肥胖症密切相关,这使得该药物的布局与诺和诺德现有的产品线具有高度战略协同性。据报道,一些诺和诺德的投资者近来一直希望公司加大研发投入,以构建未来的药物管线,并通过新的增长故事提振投资者信心。

此次收购的核心资产是 Akero FGF21类似物efruxifermin,该药物目前正处于针对MASH(一种因肝脏中脂肪过度堆积而引起的疾病)所致严重肝脏瘢痕(即肝硬化)患者的三期临床试验中。

2025年1月27日,Akero 公布SYMMETRY  第 96 周的初步顶线结果。经过96周治疗,50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39%,ITT分析则为29%。

Efruxifermin 在严重代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者中需要更长时间的随访才能展示显著的益处,且这一观点似乎得到了验证。该公司表示,在  IIb 期 SYMMETRY 研究中,efruxifermin 在 96 周后能够逆转 MASH 患者的肝硬化。

安全性数据如下,37-96周几乎没有新的副作用出现。

Efruxifermin作为一种 FGF21-Fc 融合蛋白(人 IgG1 Fc 结构域连接到修饰的人 FGF21)。与天然人 FGF21 相比,Efruxifermin 的半衰期延长,受体亲和力增强。

总结

近年来,生物医药行业并购活动频繁,大型药企通过收购,不断丰富产品线,拓展市场份额。此次诺和诺德收购Akero Therapeutics,也符合行业发展趋势。对于Akero Therapeutics而言,被收购无疑为其肝病药物的研发和商业化提供了更强大的支持。

同时,诺和诺德的此次收购也凸显出MASH已成为一个日益重要的领域,并且是竞争激烈的肥胖症药物市场的关键附属战场。近期该领域交易频发,制药巨头纷纷通过并购来加强布局。就在上个月,罗氏同意以高达35亿美元的价格收购89Bio Inc.,以扩充其在该疾病领域的投资组合。此外,葛兰素史克也在今年早些时候以高达20亿美元的价格收购了一款潜在的MASH治疗药物。

参考资料:公司官网https://endpoints.news/

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