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强生和百时美施贵宝竞相扩大CAR-T生产

细胞基因治疗前沿
142
4周前

强生

百时美施贵宝

CAR-T治疗

强生公司(Johnson & Johnson)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)最近都获得了多发性骨髓瘤的适应症扩展批准,分别加快了慢病毒生产和CAR-T产品产能。

强生公司高级疗法供应链副总裁Kimberly Lounds Foster在接受采访时表示,强生公司与合作伙伴Legend Biotech一起,计划在2024年底前将其Carvykti的产能翻一番。她补充说,到目前为止,Carvykti已经在2,700多名患者中进行了治疗。

Bristol Myers还与合作伙伴2seventy bio一起增加其Abecma制造,以“满足不受限制的需求”。

Carvykti的销售额在过去三个季度趋于稳定。但该公司在周二的财报电话会议上强调,最近几个月销售额的小幅下降与制造业无关,是由于订单时间和产品交付时间。2023年下半年,Abecma的收入受到计划维护导致的停产影响。

根据Foster的说法,强生的一个竞争优势是其内部慢病毒生产。“传统上,Lenti 制造一直是许多 CAR-T 参与者在获得批准后的高度限制,”她说。

福斯特说,强生公司在美国和瑞士将其慢病毒产量从20升扩大到50升。她说,该公司计划今年晚些时候在美国进一步增加慢病毒产能,并将于2025年在荷兰启动一个新的商业规模慢病毒生产设施。但她补充说,就目前而言,它已经拥有“完全不受限制”的慢病毒供应。

BMS发言人表示,BMS还通过与CDMO合作伙伴Resilience在其生产过程中添加悬浮慢病毒载体来提高产量。

强生正在寻求提高其Carvykti的产品产能。福斯特说,该公司在比利时的工厂今年早些时候生产了第一剂临床剂量的CAR-T疗法,并将于2024年下半年投入商业生产,并计划在2025年扩大规模。强生已经在新泽西州力登的一个工厂生产用于商业用途的Carvykti。

强生有空间通过与诺华的CDMO部门合作来增加更多产能,但福斯特拒绝透露细节。强生于2023年4月与诺华合作生产临床和商业化的Carvykti。

BMS发言人表示,它正在同样提高产能,包括在荷兰完成一个新设施的建设,该设施将于今年晚些时候投入运营。BMS在华盛顿州博塞尔、新泽西州沃伦和萨米特以及马萨诸塞州德文斯设有电池生产基地。

周二,强生表示,它在 2024 年第一季度的 Carvykti 销售额为 1.57 亿美元。销售额一直相当停滞不前,第四季度销售额为1.59亿美元,第三季度为1.52亿美元,比前三个月的1.17亿美元有所增长。福斯特说,2024年前三个月的小幅下降是由于“产品实际交付的时间阶段”。

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