8月13日，据NMPA官网公示，四川科伦药业以仿制药4类报产的艾地骨化醇软胶囊和湖南科伦制药以仿制药4类报产的瑞戈非尼片两大品种同日获批。据药融云数据库显示，今年以来，科伦药业（含子公司）有20个品种过评，其中斩获3款首仿。

截图来源：NMPA官网

艾地骨化醇软胶囊，原研占院内市场半壁江山！

艾地骨化醇软胶囊原研来自中外制药株式会社，用于治疗骨质疏松症，作为国际公认的最新一代活性维生素D类似物，相较骨化三醇、α-骨化醇能为骨质疏松患者治疗带来更精准、优效的解决方案。原研的艾地骨化醇软胶囊于2020年进入国内市场，2022年以后国产仿制药陆续上市，加剧了市场竞争。据药融云数据库显示，2023年肌肉-骨骼系统药物（化药或生物药）在全国院内销售额超200亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

艾地骨化醇软胶囊在2023年全国医院市场TOP50药企的销售榜单中，中外制药株式会社以高达52.54%的市场份额占据榜首。截至目前，艾地骨化醇软胶囊有四川科伦药业、四川国为制药、南京海融制药等8家药企获批并过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

超8亿潜力抗癌药获批，科伦药业业绩再创新高

瑞戈非尼片最早由拜耳研发，是一种抗癌药，属于多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶，从而抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成，参与正常细胞功能及病理过程。于2012年9月获得FDA批准上市，2016年底获批进入国内市场。据药融云数据库显示，瑞戈非尼片在2023年全国院内市场的销售额超8亿元，同比增长达3.31%，市场潜力较大。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

截至目前，瑞戈非尼片有8家药企拥有生产批文，湖南科伦制药、齐鲁制药、南京正大天晴制药等7家国内药企均已过评。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

值得注意的是，8月13日，科伦药业发布2024年半年度业绩快报，营收118.27亿元，同比增长9.52%，净利润18.00亿元，同比增长28.24%，再创新高。

截图来源：企业公告

2024年至今，科伦药业（含子公司）有瑞戈非尼片 、乳酸钠林格注射液、注射用头孢噻肟钠、奥拉帕利片等20个品种过评，其中斩获注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片3个品种首仿。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] 四川科伦药业官方披露

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