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政策法规

定了这些药30天回款

11月4日，辽宁省医保局、卫健委、药监局等10部门联合发布《关于全面推进国家组织药品集中采购和使用工作的意见》（以下简称《意见》）。

玉米

2019-11-05

医药消费医疗
时讯

史赛克40亿美元收购骨科设备制造商

据FierceBiotech网站11月4日报道，医疗器械巨头之一Stryker（史赛克）正准备以约40亿美元的价格收购设备制造商Wright Medical（赖特医疗），以期在快速增长的骨科领域获得更多的市场份额。目前，史赛克已经对外证实了此消息。

柯柯

2019-11-05

医疗器械
政策法规

国家卫健委：大批器械，这些医院可以采购了

近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》（下称《通知》）

赛柏蓝器械

2019-11-05

医疗支撑医疗器械
时讯

专注欧唐静！勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整

勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整，并将双方的专长和投入集中在欧唐静®（恩格列净）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁® （利格列汀）和Basaglar® （甘精胰岛素）仍然是联盟的一部分，将主要由其研发公司负责市场推广

美通社

2019-11-05

医药
时讯

专访“科学突破奖”得主李文渝教授：帕金森病的破冰者

半个多世纪前，年轻的李文渝（Virginia Man-Yee Lee）孤身一人来到伦敦，前往英国皇家音乐学院主修钢琴表演。如同那个时代许多出身于中产家庭的女性一样，她的人生道路早早被家人所规划：学成之后，她将凭借才华赢得某位豪门公子的青睐，随后相夫教子，扮演好传统所赋予的角色。

药明康德

2019-11-04

医药
时讯

赛诺菲宣布将糖尿病事业部拆分

对众多外资药企来说，过了专利期的老药销售额在不断下滑，新药则表现优秀，那么必然会造成内部资源的倾斜和调整，而这，只是开始。

阿妮娅

2019-11-04

医药消费医疗
时讯

流感大品种九州通拿下独家总代！

11月1日晚，九州通发布公告称与宜昌东阳光长江药业签订《战略合作框架协议》，双方结成深度的战略合作伙伴关系。

遥望

2019-11-04

医药消费医疗
时讯

缘何屡获垂青？小议康方生物及其研发管线

成立不足八个年头的康方生物，近日好事连连。2019年9月与中国生物在上海成立合资公司，10月荣获"2019中国医药创新企业100强"、"新中国成立70周年医药产业骄子企业"两项殊荣，11月又获得D伦1.5亿美元的融资。康方究竟有什么样的实力赢得社会和资本的垂青呢？

SKY

2019-11-04

医药
时讯

双免疫一线取得“大满贯”，为NSCLC“去化疗”时代的到来吹响号角

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤。幸运的是随着靶向治疗的崛起，大约一半的肺癌患者"很幸运"：经过基因检测，如果存在一些敏感突变，可以直接使用有效率高，副作用小的靶向药。

小饼

2019-11-04

医药
时讯

上海绿谷阿尔兹海默症1类新药有条件批准上市！已有注册证！

NMPA有条件批准甘露特钠胶囊（商品名:九期一）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。NMPA要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。

菜菜

2019-11-03

医药
政策法规

突击检查药店1个月一批专业检查员、便衣监管员来了

药店GSP认证确定取消后，各地药监局却忙起来了，各地突击检查不断。

yuanashley　

2019-11-03

医药消费医疗
时讯

“一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战

众所周知，中国已经成为全球第二大生物医药市场。但是，近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下，国内医药市场环境剧变，国际化发展已经成为促进中国医药工业结构调整、医药企业转型升级的重要抓手。

张红利

2019-11-01

医药
政策法规

11月面临美国FDA重要监管决定的药物

2019年迄今为止，美国FDA已批准了33个新药，去年同期为47个。值得一提的是，FDA在2018年全年共批准了59个新药，创下了历史新高。

ewborn

2019-11-01

医药
时讯

直面药物短缺: 药之于他们, 不是特殊的优待, 而是空气和水

药品是为了治疗患者疾病而生，这不是特权，是空气和水，是生命的全部。事实上，这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。

咚咚癌友圈

2019-11-01

医药
投融资

重磅！微芯生物西达本胺第二个适应症即将获批

近日，微芯生物西达本胺的第2个适应症（受理号：CXHS1800033）上市申请已经处于"在审批"状态，预计近期获批上市，联合依西美坦治疗雌激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌。2019年7月，微芯生物作为医药第一股，成功登陆科创板，市值一度达500亿，刷新多项科创板记录。

菜菜

2019-11-01

生物技术
医药洞见

基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析

在药物开发过程中，药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中，通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算，可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究，进而为临床DDI风险控制策略提供参考，包括：药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。

单晓蕾，付淑军，高广花，孙涛，王庆利，余珊珊国家药品监督管理局药品审评中心

2019-11-01

医药生物技术
时讯

从蒙昧到科学: 落魄的乡野医生, 早在一百年前就推开了癌症治愈的大门

最近几年，随着免疫治疗药物的发展，癌症治疗格局发生了革命性的变化：一部分晚期癌症患者得以长期生存，轻轻松松跨过5年考验，迎来治愈曙光。没有谁能想到，如今像风暴一般席卷癌症治疗领域的免疫药物，竟来自一百年前的一位落魄外科医生。

咚咚癌友圈

2019-10-31

医药
时讯

天境生物首次公开发行IPO 拟募资1亿美元在纳斯达克上市

10月31日消息，天境生物（I-mab Biopharma）在美国纳斯达克提交上市申请的F-1文件，首次公开发行IPO拟募资1亿美元

药融圈

2019-10-31

医药
时讯

重磅|恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市

近日，恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市，获得国家药监局受理。

恒瑞医药

2019-10-31

医药
时讯

健康险TPA投资热：一个新的医疗支付方崛起还有多远？

健康险TPA正在经历投资热，吸收了今年健康险过半数的投融资。早期TPA主要为保险公司承担贴票报销、垫付等“脏活”、“累活”。现在逐渐开始设计保险产品、做风险管理等。

健闻吴晔婷

2019-10-31

消费医疗医疗金融大健康