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【ChiCTR2300072798】比较格隆溴铵与阿托品联合新斯的明逆转罗库溴铵对老年胃肠道肿瘤患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072798

试验状态

正在进行

药物名称

新斯的明+阿托品/格隆溴铵

药物类型

/

规范名称

新斯的明+阿托品/格隆溴铵

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

比较格隆溴铵与阿托品联合新斯的明逆转罗库溴铵对老年胃肠道肿瘤患者术后谵妄的影响

试验专业题目

比较格隆溴铵与阿托品联合新斯的明逆转罗库溴铵对老年胃肠道肿瘤患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较阿托品与格隆溴铵作为肌松拮抗药对老年胃肠肿瘤患者术后谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用SPSS随机。

盲法

双盲，对患者和研究者施盲。

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-26

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腔镜直肠外科手术的患者； 2.性别不限，年龄65-80岁，体重指数18-32kg/m2； 3.ASA分级 I-II级； 4.术前无严重听力、视觉和运动障碍;无主要器官的功能障碍； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究所用药物过敏者； 2.同时参加其他临床试验者； 3.术前心理创伤、痴呆或精神障碍者； 4.心血管，呼吸系统，肝脏，肾脏或中枢神经系统的严重疾病； 5.二次手术患者； 6.术前使用抗胆碱能药、镇静药者或皮质类固醇； 7.滥用酒精、药物或麻醉品者； 8.不配合或无法沟通的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院(厦门)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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